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圖為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長、黨委書記蕭偉在接受新華網(wǎng)采訪 新華網(wǎng) 楊锘攝

    新華網(wǎng)重慶8月2日電（晏珊）從率先獲批建設(shè)國家重點實驗室，到建立全國第一條中藥智能制造生產(chǎn)線，已超百億市值的江蘇康緣藥業(yè)在中藥創(chuàng)新的道路上不斷前行，新藥研發(fā)投入達(dá)12%。近日，“2015年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單”在重慶揭曉，康緣藥業(yè)再入50強，并位列2016年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)第二名。
    “創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的活力所在，更是藥企發(fā)展的必由之路。隨著國家相繼出臺一系列政策，鼓勵中藥創(chuàng)新，中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迎來了‘黃金時代’?！苯K康緣藥業(yè)股份有限公司董事長、黨委書記蕭偉在接受新華網(wǎng)專訪時表示，中藥企業(yè)應(yīng)立足創(chuàng)新，順勢而為，剛起步做創(chuàng)新研發(fā)的藥企要盡快“迎頭趕上”；老牌中藥創(chuàng)新企業(yè)，尤其是百強藥企，更應(yīng)“厚積薄發(fā)”，新老共同努力，讓整個中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展再上“新臺階”。蕭偉同時表示，企業(yè)做創(chuàng)新藥，付出是巨大的，希望國家在定價、招投標(biāo)和市場準(zhǔn)入、企業(yè)稅收等方面給予創(chuàng)新藥品更多的支持，讓更多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品能更便捷地獲得市場準(zhǔn)入資質(zhì)。
    中藥創(chuàng)新重在五大“法寶”
    作為中藥創(chuàng)新企業(yè)，康緣制勝的秘訣是什么？
    “康緣有五大創(chuàng)新‘法寶’。”蕭偉說，“第一，我們創(chuàng)新目標(biāo)明確，聚焦市場上具有替代性的藥品品種，比如有些藥品治療效果不確定，或者不良反應(yīng)大，可以通過再創(chuàng)新，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來替代。第二，中藥創(chuàng)新應(yīng)立足全球，把中藥看作是‘世界的中藥’，而不僅僅是‘中國的中藥’。第三，要針對中藥制劑的局限進(jìn)行創(chuàng)新。創(chuàng)新中藥還要找到中西醫(yī)臨床理論的共通點，找到現(xiàn)代中藥和西醫(yī)藥結(jié)合的‘密碼’，利用現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行‘解碼’，即把復(fù)方中藥中的核心成分篩選出來，把機理和作用靶點搞清楚，在中藥局限上進(jìn)行創(chuàng)新。第四，要重投入，有恒心。每一個新藥研發(fā)品種耗時至少需要十五六年，資金投入高達(dá)3億元以上，新藥研發(fā)對眾多藥企來說無疑都是一個巨大的考驗，而康緣每年都會拿出銷售收入12%以上用于新藥研發(fā)?！笔拏フf，“除了資金保障，康緣還有系統(tǒng)完善的現(xiàn)代中藥研究院，同時康緣先后在南京和美國加州成立了藥物研發(fā)公司，和北京大學(xué)、中科院上海藥物所、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)以及馬里蘭大學(xué)、曼徹斯特大學(xué)等國內(nèi)外高校、科研院所共建了14個實驗室，形成產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，進(jìn)一步促進(jìn)并加快科研成果的轉(zhuǎn)化，為創(chuàng)新發(fā)展提供技術(shù)支撐?！?br />     “最后一點，就是要完善創(chuàng)新激勵政策，只有充分調(diào)動研發(fā)人員的積極性，才能增強企業(yè)創(chuàng)新的動力和活力?！笔拏フf。
    遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論 推動中藥智能化制造
    在蕭偉看來，中醫(yī)藥和京劇一樣，已成為外國人眼中的“中國符號”，代表著國家文化軟實力，“中醫(yī)藥在醫(yī)改形勢下，要當(dāng)好‘開路先鋒’，不僅要在研發(fā)上下功夫，更要在產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。”蕭偉說。
    據(jù)悉，2012年康緣藥業(yè)確立了“精品國藥，康緣創(chuàng)造”的品牌理念，“康緣創(chuàng)造”的 “創(chuàng)”，即創(chuàng)新研發(fā)，在傳承經(jīng)典古方的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用藥物研發(fā)的前沿和先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)國際先進(jìn)、現(xiàn)代臨床認(rèn)同的創(chuàng)新中藥，推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化；“造”即智能制造，以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級，推動中藥的智能化制造，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定均一、安全有效。
    事實上，中藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)充滿挑戰(zhàn)，因為中藥與西藥不同，有幾百上千種成分，而各成分相互之間會干擾和覆蓋，并且存在不穩(wěn)定性，實現(xiàn)中成藥生產(chǎn)過程點點一致、段段一致、批批一致的難度可想而知。然而，康緣藥業(yè)不僅攻克了這一難題，且?guī)讉€大品種都做到了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)：康緣建設(shè)了全國第一條中藥智能制造生產(chǎn)線，因此被工信部評為“中藥制藥智能工廠試點示范”項目。
    “我們做中藥的理念，首先必須遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，因為中醫(yī)基礎(chǔ)理論證明了藥物長期在臨床上有效，在這個基礎(chǔ)上，我們再考慮這些有效的東西能不能固化，能不能讓它在生產(chǎn)過程當(dāng)中經(jīng)過制造，永遠(yuǎn)是均一的，永遠(yuǎn)是一致的?！笔拏フf。
    據(jù)介紹，目前，在原料選用上，康緣藥業(yè)有自己的GAP藥材基地，并建立了完整的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所有投料全部按照標(biāo)準(zhǔn)來檢驗；在生產(chǎn)過程中，康緣藥業(yè)建立了很多質(zhì)量控制點，所有品種都在完整的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系中生產(chǎn)；而在最后成品中，依托指紋圖譜、成分分析、對過程工藝的控制等技術(shù)應(yīng)用，設(shè)立了嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，把中藥里的有效成分固化在每一個批次的產(chǎn)品中，有效確保了中藥藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。
    蕭偉表示，康緣藥業(yè)在國內(nèi)做大做強的同時，也會加快走向世界的步伐。據(jù)悉，旗下的桂枝茯苓膠囊前不久已在美國成功完成二期臨床試驗，有望成為首個以藥品形式進(jìn)入美國市場的復(fù)方中藥，此舉將進(jìn)一步助推中藥產(chǎn)業(yè)國際化。
    中藥企業(yè)“微創(chuàng)新”還需政策支持
    盡管國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)都積極創(chuàng)新，不斷推動產(chǎn)品提質(zhì)增效，但對于同樣成分的中成藥，仍有不少國人喜歡到國外如日本、美國等去“搶購藥”。
    “事實上，很多日本藥的原材料都是從中國進(jìn)口，中國藥典上的中藥品種在質(zhì)量和療效上都是經(jīng)過認(rèn)證的，在治療效果上不比‘外國藥’差?！笔拏フf， “有些外國藥在產(chǎn)品品質(zhì)、附加值、制劑造型、口感、包裝、消費體驗方面確實比中國藥企設(shè)計得好些，這就導(dǎo)致有些中國人寧愿用外國產(chǎn)品而不選擇中國制造。比如，美國市面上常用的非處方兒童藥，如感冒藥和抗過敏藥，一般都有葡萄、櫻桃、口香糖等多種口味，但中國適合兒童口味的藥品數(shù)量不多，尤其是中成藥。如果中國企業(yè)在這些方面多做些創(chuàng)新，就會被更多的消費者認(rèn)可接受，企業(yè)的競爭力和市場占有率也會大大提高?！笔拏ネ瑫r建議，對于這種制劑、包裝等方面的創(chuàng)新，國家也應(yīng)出臺相應(yīng)政策，給予法律保護(hù)和支持。

（責(zé)任編輯：秋彤）