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　　“我們今年第一批4萬支魚精蛋白已經(jīng)下線，待檢驗(yàn)合格后，即可放行發(fā)往全國(guó)?！贬槍?duì)前段時(shí)間魚精蛋白全國(guó)性缺貨，5月17日，北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人楊秀云對(duì)記者說。此前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也公開表示，預(yù)計(jì)5月底前后魚精蛋白即可向市場(chǎng)供貨。
　　這是魚精蛋白第二次出現(xiàn)全國(guó)性缺貨。2011年下半年，魚精蛋白曾在全國(guó)多個(gè)省市臨床告急。針對(duì)部分藥品出現(xiàn)臨床短缺，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，只有政府、社會(huì)、企業(yè)等形成合力，才能確保臨床必需、用量小的“救命藥”可及性。
　　缺貨背后
　　魚精蛋白，全稱硫酸魚精蛋白注射液。該產(chǎn)品是開展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品，用于治療因注射肝素過量所引起的出血。因目前臨床上尚無其他藥物可以替代，有業(yè)內(nèi)人士甚至用“一針一命”來形容該藥。
　　據(jù)媒體報(bào)道，近期山東、安徽、河南以及廣州、海口、昆明、南京等多地已經(jīng)出現(xiàn)魚精蛋白短缺甚至斷供的情況。浙大一院心外科主任倪一鳴表示，大部分心臟病患者并非需要馬上手術(shù)治療，可以通過保守的藥物治療控制病情，但對(duì)一些患者來說，延遲手術(shù)則會(huì)影響到病情發(fā)展。
　　據(jù)公開數(shù)據(jù)，魚精蛋白目前全國(guó)只有上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)。
　　針對(duì)此次缺貨，社會(huì)上出現(xiàn)了種種猜測(cè)，有“原料緊張”說，有“企業(yè)虧本，不愿承擔(dān)社會(huì)責(zé)任”說等。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委解釋，此次魚精蛋白出現(xiàn)暫時(shí)性供應(yīng)短缺，是由于魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂，企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn)，并從市場(chǎng)上召回了相關(guān)批次藥品。楊秀云也表示，作為制藥企業(yè)，悅康一直勇于并樂于承擔(dān)保障公眾生命健康的社會(huì)責(zé)任，“尤其像魚精蛋白這樣的救命藥，我們一直在虧損生產(chǎn)?！?br /> 　　據(jù)悉，悅康獲得魚精蛋白生產(chǎn)批件實(shí)屬偶然。2007年，悅康通過并購(gòu)獲得魚精蛋白生產(chǎn)批件，但并未排產(chǎn)。2011年下半年，全國(guó)出現(xiàn)了魚精蛋白短缺，在北京市食品藥品監(jiān)管局等部門的協(xié)助下，悅康緊急復(fù)產(chǎn)，不到一個(gè)月，首批產(chǎn)品即供應(yīng)市場(chǎng)，有效緩解了臨床短缺。
　　“從2011年到2015年底，我們生產(chǎn)了近400萬支魚精蛋白。除了供應(yīng)北京市場(chǎng)外，我們的產(chǎn)品還向全國(guó)供應(yīng)?！睏钚阍普f。
　　她坦言，如果只考慮利潤(rùn)，企業(yè)生產(chǎn)魚精蛋白非常不值。一是魚精蛋白主要用于心臟手術(shù)，臨床需求量恒定在全國(guó)每年120萬支左右，企業(yè)生產(chǎn)并不飽和，有時(shí)候可能是一個(gè)月生產(chǎn)幾批后就要停工半年；二是魚精蛋白是非終端滅菌的無菌產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，每生產(chǎn)一批就必須嚴(yán)格清場(chǎng)；三是運(yùn)輸冷藏要求越來越高?！熬瓦@個(gè)產(chǎn)品來說，企業(yè)生產(chǎn)越多虧本越多?！睏钚阍普f。
　　據(jù)了解，近年來，由于原料、人工、水電等生產(chǎn)要素價(jià)格上漲，加上需要冷藏運(yùn)輸?shù)?，魚精蛋白的生產(chǎn)成本是“翻著跟頭往上漲”，而此前國(guó)家發(fā)改委對(duì)魚精蛋白的最高限價(jià)是9元多，2011年為緩解供應(yīng)不足才將其價(jià)格上調(diào)過11元，但這個(gè)價(jià)格遠(yuǎn)不能彌補(bǔ)企業(yè)虧損。
　　上海第一生化相關(guān)人士此前也表示，企業(yè)如果只生產(chǎn)魚精蛋白，肯定是要虧本，要搭配其他效益好的藥，才能收支平衡。
　　合力出手
　　近年來，臨床藥品短缺的消息屢見報(bào)端：2011年魚精蛋白斷貨，2012年西地蘭斷貨，2013年甲巰咪唑片斷貨，2014年復(fù)方磺胺甲惡唑片斷貨，2015年放線菌素D斷貨……此外，還有治療心臟病的地高辛、用于預(yù)防血栓栓塞性疾病的潘生丁等短缺，均成為媒體報(bào)道的重點(diǎn)。
　　此前一項(xiàng)對(duì)全國(guó)12城市40余家三甲醫(yī)院臨床用藥情況的抽樣調(diào)查顯示，國(guó)家和地方增補(bǔ)的基本藥物有500多種，短缺的已多達(dá)342種。
　　有專家直言，補(bǔ)足短缺藥物的貨倉(cāng)，需要多管齊下。北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師萬希潤(rùn)認(rèn)為，只有政府、社會(huì)和企業(yè)三方共同努力，才能有望解決臨床用藥短缺問題。
　　事實(shí)上，從2014年起，政府已經(jīng)出臺(tái)一系列政策來減少類似斷藥現(xiàn)象的發(fā)生。2014年8月，工信部等多部委啟動(dòng)了去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4種藥品定點(diǎn)生產(chǎn)；2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》明確指出，對(duì)婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。
　　此次魚精蛋白之所以能夠快速恢復(fù)生產(chǎn)，首先得益于相關(guān)部委聯(lián)手出力。據(jù)悉，從去年年底至今，藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生、工信等多個(gè)部門多次走訪調(diào)研企業(yè)，組織專家進(jìn)行專項(xiàng)研討，積極幫助企業(yè)解決相關(guān)問題。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、工信部等部門“正密切協(xié)調(diào)配合，推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)”。
　　考慮到魚精蛋白近些年來一直整體供貨緊張，經(jīng)常短缺，4月底，工信部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布了《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，對(duì)馬來酸麥角新堿、放線菌素D、魚精蛋白等9個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)定點(diǎn)生產(chǎn)招標(biāo)工作。據(jù)悉，公告發(fā)布后，上海第一生化和北京悅康凱悅制藥都在積極準(zhǔn)備相關(guān)工作。
　　在業(yè)界專家看來，要想徹底解決臨床部分藥品短缺，還需放開藥價(jià)管制，市場(chǎng)形成藥品價(jià)格。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾認(rèn)為，解決藥物短缺問題的根本之道，在于讓企業(yè)能夠掙到錢。北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院經(jīng)濟(jì)學(xué)教授劉國(guó)恩也指出，要想讓那些還有臨床價(jià)值的廉價(jià)藥不退出市場(chǎng)，需要政府放開價(jià)格管制，加大醫(yī)保支付的力度，使藥品流通回到有效的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。
　　在采訪中，記者了解到，雖然今年各?。▍^(qū)、市）藥品招標(biāo)依舊降字當(dāng)頭，但已有部分省份主動(dòng)上調(diào)了魚精蛋白的采購(gòu)價(jià)格，有的甚至讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)了微利。楊秀云也告訴記者，為保證2017年魚精蛋白生產(chǎn)，企業(yè)已經(jīng)提前將明年的原料采購(gòu)計(jì)劃交到原料供應(yīng)商手里。（本報(bào)記者  胡芳）

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