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來(lái)源：大眾健康之窗 時(shí)間：2016-05-24 07:26:37 熱度：1057
大眾健康之窗訊 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站5月23日消息，植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件和植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線(xiàn)套件獲批。
2016年5月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件”和“植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線(xiàn)套件”兩個(gè)產(chǎn)品。
“植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件”由脈沖發(fā)生器、測(cè)試電阻、力矩螺絲刀和控制磁鐵組成?！爸踩胧矫宰呱窠?jīng)刺激電極導(dǎo)線(xiàn)套件”由電極、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夾組成。
上述兩個(gè)產(chǎn)品配合使用，對(duì)藥物不能有效控制的難治性癲癇患者能起到控制癲癇發(fā)作的作用。是迷走神經(jīng)刺激治療癲癇病的首例國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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