來源:科技日報 時間:2016-05-11 11:16:10 熱度:874
天然藥物國際化高峰論壇在津舉行
科技日報訊 (記者馮國梧)“2016天然藥物國際化高峰論壇暨第二屆生物效價分析研討會” 5月9日至10日在天士力大健康城舉行。此論壇由中醫(yī)藥世界聯(lián)盟、創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室主辦,天士力控股集團協(xié)辦。
據(jù)介紹,生物效價分析是中藥國際化研究的一個創(chuàng)新點,是推進中藥國際進程方法之一。目前國際上對生物效價分析還未形成一套完整的標準和體系,在這一領(lǐng)域我國的研究走在了前列。
國家中醫(yī)藥管理局原副局長李大寧說,中醫(yī)藥要走向世界、實現(xiàn)國際化,讓國際主流市場接受,應(yīng)該在中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上充分運用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù),吸收現(xiàn)代科技方法,用現(xiàn)代研究方法、直接語言的表達,讓西方人來理解它、認識它并認同它、接受它。這里所說的科技不僅僅是設(shè)備、設(shè)施和各種技術(shù),同時還應(yīng)包括檢查和分析的方法。生物效價分析就是能夠推進國際進程的方法之一,通過方法應(yīng)用上的創(chuàng)新,力求打通過程當中安全性評價屢遭質(zhì)疑的關(guān)鍵環(huán)節(jié),搭建中西藥藥理分析的溝通橋梁,可以為中醫(yī)藥國際化之路掃清障礙。
據(jù)了解,目前中醫(yī)藥已傳播到世界上170個國家和地區(qū),并與70多個國家簽訂了近百個含有中醫(yī)藥內(nèi)容的政府間協(xié)議。中醫(yī)已先后在澳大利亞、加拿大、新加坡等29個國家和地區(qū),以國家和地方政府的立法形式得到了承認。18個國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入了醫(yī)療保險。多個中藥品種陸續(xù)開始在世界各國注冊申報,地奧心血康和天士力丹參膠囊分別獲得了歐盟傳統(tǒng)藥物注冊批件,9個復(fù)方中藥產(chǎn)品在美國進入新藥臨床試驗申請和新藥臨床試驗申請前咨詢階段,其中,天士力的復(fù)方丹參滴丸已完成FDA三期臨床研究,正進行向FDA提交新藥上市許可申請的準備工作,連花清瘟膠囊已啟動FDA二期臨床研究工作。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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