來源:中國醫(yī)藥報 時間:2016-04-21 08:39:11 熱度:823
本報訊 4月13日,揚子江藥業(yè)集團在江蘇泰州總部召開供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革工作大會,全力推進仿制藥質(zhì)量一致性評價工作,全面推動產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā),圍繞去產(chǎn)能、降成本、補短板,加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
當前,揚子江藥業(yè)正以加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作為突破口,全力實施質(zhì)量提升工程,在去過剩產(chǎn)能、去庫存、降成本上出“狠招”,在醫(yī)藥產(chǎn)品供給端上持續(xù)發(fā)力。以產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化保障優(yōu)質(zhì)供給,以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強競爭優(yōu)勢,力爭生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥,推動產(chǎn)業(yè)邁向高端。
揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐鏡人認為,加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作是醫(yī)藥產(chǎn)品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的一個里程碑。這項工作可以提高準入門檻,淘汰低質(zhì)量藥品,維持良好的競爭秩序?!皩ζ髽I(yè)而言既是嚴峻挑戰(zhàn),也是行業(yè)洗牌、再塑標桿的重大機遇?!?br />
據(jù)了解,自2012年起,主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄的品種,揚子江藥業(yè)就已經(jīng)開始進行仿制藥的一致性評價工作。國家食品藥品監(jiān)管總局最新的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》公布后,揚子江藥業(yè)總共有23個品種須在2018年之前完成一致性評價。針對品種目錄,揚子江集團對仿制藥一致性評價工作進行了重新部署,成立了一致性評價工作領(lǐng)導(dǎo)小組及一致性評價辦公室。目前各項工作正有序推進。
此外,該集團將把推動一致性評價和實施美國FDA和歐盟GMP認證相結(jié)合,加快實施精益生產(chǎn)質(zhì)量戰(zhàn)略,以全球卓越績效管理為標桿,致力打造國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。力爭到2020年,所有車間均要達到FDA和歐盟GMP標準。目前,該集團有4個生產(chǎn)車間(6個品種)通過歐盟GMP認證。(劉良鳴 羅 婧 賈雯雯)
(責任編輯:秋彤)
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