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　　新華網(wǎng)北京４月１５日新媒體專電　題：注射“問題氣體”致盲，誰該對患者負責？
　　新華社“中國網(wǎng)事”記者
　　近日，記者從南通大學附屬醫(yī)院了解到，２６名患者疑因注射天津一藥廠生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷（Ｃ３Ｆ８）氣體”產(chǎn)生不良反應，導致部分患者單眼致盲。同一時間，北京有４５名患者也因注射該氣體發(fā)生不良反應。“問題氣體”到底是什么？有多少進入醫(yī)院被患者注射？去年就曾導致醫(yī)療事故被徹查的“問題氣體”為何再起波瀾？
　　北京、江蘇患者注射“問題氣體”致盲
　　記者近日從南通大學附屬醫(yī)院了解到，２０１５年６月，該院按慣例向天津晶明新技術開發(fā)有限公司購買了生產(chǎn)規(guī)格為１５ｍｌ的眼用全氟丙烷氣體（產(chǎn)品批號：１５０４０００１），共計人民幣５２００元。醫(yī)院眼科在當月底陸續(xù)發(fā)現(xiàn)２６名實施眼底手術的患者出現(xiàn)眼內(nèi)不同程度的不良反應。經(jīng)全面調(diào)查，最終將眼部不良反應的原因鎖定在該批次的眼用全氟丙烷氣體。目前，在南通大學附屬醫(yī)院接受治療的這２６名眼部患者中，１２人單眼致盲，１３人低視力，１人視力稍許改善。
　?。保慈?，記者從北京大學第三醫(yī)院了解到，２０１５年６月，該院專家在術后患者復診過程中發(fā)現(xiàn)，部分患者眼部出現(xiàn)不應有的炎癥反應，經(jīng)專家會診，懷疑所使用的全氟丙烷氣體存在質(zhì)量問題。發(fā)現(xiàn)問題后，醫(yī)院與使用該批號氣體的５９位患者取得聯(lián)系，其中４５位患者出現(xiàn)不同程度的視網(wǎng)膜損壞。
　?。保慈胀?，北醫(yī)三院表示，本院診療行為符合規(guī)范，氣體購置使用環(huán)節(jié)均符合相關規(guī)定。
　?。保慈諊沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人稱，由于所剩樣品過少，按現(xiàn)有檢驗技術，仍無法查清導致傷害的雜質(zhì)成分。目前，中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法，同時要求企業(yè)進一步查明原因。
　　據(jù)悉，眼用全氟丙烷氣體是一種惰性氣體，主要用于玻璃體切割、視網(wǎng)脫離等眼科手術。專家表示，全氟丙烷氣體對組織無毒、無炎癥反應，本身并不會引起并發(fā)癥，但制作過程中產(chǎn)生工藝問題則會給患者帶來損害。
　　記者從南通大學附屬醫(yī)院了解到，家住南通市通州區(qū)川姜鎮(zhèn)的患者王信娣已向南通市崇川區(qū)法院提起訴訟。王信娣的兒子季平說，他母親去年６月８日在南通大學附屬醫(yī)院接受手術，６月１５日左右出院。出院時眼睛還充血、水腫，視力至今沒有恢復。據(jù)了解，王信娣此前一直在一家紡織小廠做些手工活，每天能有百元收入，如今，身體本身就不好的老伴，反過來要照顧王信娣。王信娣一兒一女平時工作也很忙，現(xiàn)在不得不輪換著回家照顧父母。
　　“由于不清楚該批次問題藥品的成分，我們也沒有有效的治療辦法?！蹦贤ù髮W附屬醫(yī)院眼科副主任陳輝說。
　　“問題氣體”涉及兩個批號，共召回８６３２盒
　　天津晶明新技術開發(fā)有限公司法人代表許軼群在１４日接受記者采訪時稱，兩個批號（生產(chǎn)批號為１５０４０００１、１５０４０００２）的問題產(chǎn)品共計召回８６３２盒，問題產(chǎn)品實際使用了６２１盒，其中北京北醫(yī)三院使用１１０盒，江蘇南通大學附屬醫(yī)院使用４０盒，企業(yè)對另外４７１盒產(chǎn)品涉及的其他醫(yī)院進行了追蹤，到目前未接到不良反應的報告，未使用的產(chǎn)品都得到了有效控制。
　?。玻埃保的辏吩?，國家食品藥品監(jiān)督管理總局連續(xù)兩次發(fā)布信息。８日通知稱，晶明公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體（生產(chǎn)批號：１５０４０００１）在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，決定立即暫停銷售和使用該批次眼用全氟丙烷氣體，并做好召回調(diào)查及檢測工作。
　?。玻埃保的辏吩拢玻踩眨瑖沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局通報稱，后續(xù)未收到其他關于該產(chǎn)品可疑不良事件的報告。天津晶明新技術開發(fā)有限公司已完成對２０１５年生產(chǎn)的兩個批號（生產(chǎn)批號為１５０４０００１、１５０４０００２）共計８６３２盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產(chǎn)品已全部得到控制。經(jīng)檢驗，上述產(chǎn)品“含量”項目不符合標準規(guī)定，江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應”項目不符合標準規(guī)定。
　?。玻埃保的辏保霸拢玻橙眨瑖倚l(wèi)生計生委通報稱，１０月１２日，天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局已對涉事企業(yè)作出沒收違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。將做好救治工作，依法處理。
　　記者從天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局了解到，已根據(jù)檢驗結(jié)果對該企業(yè)做出沒收涉事相關批次的“眼用全氟丙烷氣體”、處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額７．５倍罰款（５１８８１１３元）的行政處罰。同時，責令天津晶明新技術開發(fā)有限公司盡快查明產(chǎn)品不合格原因，在查明事件原因前，不得恢復眼用全氟丙烷氣體生產(chǎn)。
　　涉事企業(yè)賬戶存款被凍結(jié)，問題產(chǎn)品產(chǎn)生原因仍在查
　?。玻埃保赌辏丛拢保踩眨鞴驹诠揪W(wǎng)站上回應此事件，稱不良反應發(fā)生后，已按國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求對全部召回該批次產(chǎn)品，全面停止全氟丙烷氣體的生產(chǎn)與銷售。晶明公司愿意積極配合法院處理相關事宜。
　　該公司法人代表許軼群接受記者采訪時表示，企業(yè)對全氟丙烷氣體導致部分患者單眼致盲事件深感痛心，并向患者和家屬致以深深的歉意。他們將承擔應該擔負的所有責任，積極配合醫(yī)院、藥監(jiān)部門治療患者，查找原因，并根據(jù)法院的判決積極做好賠償工作。
　　南通大學附屬醫(yī)院有關負責人日前也作出承諾，將繼續(xù)做好病人的眼睛救治工作，墊資病人醫(yī)療的相關費用，保障病人的合法權益。同時，對這２６位患者造成的傷害，深表歉意。
　　北醫(yī)三院稱，２０１５年７月８日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文，在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的該批號眼用全氟丙烷氣體。后經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門委托檢測，認定該批次氣體為不合格產(chǎn)品。北醫(yī)三院正在進行訴訟，追究不合格產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的主體責任。
　　北京食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人唐云華１４日表示，在去年７月３日接到北醫(yī)三院“問題氣體”不良報告后，北京食藥監(jiān)管部門當即控制了庫存產(chǎn)品，向全市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布風險提示，停用該批次產(chǎn)品，通報天津市市場監(jiān)管委并協(xié)助企業(yè)召回。截至目前，無該產(chǎn)品其他不良事件報告，將配合天津做好后續(xù)調(diào)查工作。
　　記者了解到，目前晶明公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷售，公司賬戶全部存款已被法院凍結(jié)。企業(yè)負責人表示正在積極查找問題產(chǎn)品產(chǎn)生的原因。（記者：周正平、朱旭東、張建新、李亞紅、毛偉豪、陶一萍、張玉潔、吳慧珺、張墨成）

（責任編輯：秋彤）