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新華社記者 何欣榮 龔 雯

    整個(gè)公司不到20人，卻在去年拿到2500萬(wàn)美元的風(fēng)險(xiǎn)投資；糖尿病藥物研發(fā)走在全球前列，獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)優(yōu)先審評(píng)資質(zhì)，卻沒(méi)有一間實(shí)驗(yàn)室……這是記者近期在上海張江國(guó)家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地（張江藥谷）采訪(fǎng)時(shí)，聽(tīng)到的一個(gè)科技創(chuàng)新案例。
    領(lǐng)銜這項(xiàng)研發(fā)的華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司董事長(zhǎng)陳力博士，曾經(jīng)是羅氏制藥中國(guó)公司的首席科學(xué)官?！爸袊?guó)是全球糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家，但現(xiàn)有口服降糖藥物多以西方患者為對(duì)象研發(fā)。華領(lǐng)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的葡萄糖激酶激活劑，專(zhuān)門(mén)針對(duì)中國(guó)患者的發(fā)病特點(diǎn)，今年將完成二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)‘十三五’期間上市?！标惲φf(shuō)。
    像華領(lǐng)醫(yī)藥這樣的公司，在張江藥谷還有很多。統(tǒng)計(jì)顯示，目前張江藥谷的在研藥物品種超過(guò)300個(gè)，其中創(chuàng)新藥物超過(guò)150個(gè)。更令人印象深刻的是這樣一組數(shù)據(jù)：國(guó)家食藥監(jiān)總局每批準(zhǔn)3個(gè)一類(lèi)新藥，就有1個(gè)來(lái)自張江。連續(xù)幾年，張江企業(yè)申報(bào)新藥的成功率，是全國(guó)平均水平的3倍。
    在寸土寸金、商務(wù)成本很高的上海，這樣的創(chuàng)新是怎么做到的？
    ——千方百計(jì)降低綜合成本。做新藥研發(fā)，周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高。一臺(tái)實(shí)驗(yàn)用的核磁共振儀，光裸機(jī)就要600多萬(wàn)元。為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，張江藥谷10年前開(kāi)始建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，目前僅藥谷孵化器就擁有2700平方米的公共實(shí)驗(yàn)室，為初創(chuàng)企業(yè)提供50多項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。
    有測(cè)算顯示，僅采購(gòu)儀器一項(xiàng)，藥谷孵化器10年來(lái)為企業(yè)節(jié)約成本數(shù)億元。不用自建實(shí)驗(yàn)室、不用買(mǎi)設(shè)備，一個(gè)人只要有研制新藥的點(diǎn)子，背個(gè)書(shū)包就能來(lái)藥谷創(chuàng)業(yè)。
    此外，在上海建設(shè)全球科技創(chuàng)新中心的過(guò)程中，包括上海光源、國(guó)家蛋白質(zhì)科技中心等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，也相繼落戶(hù)張江。“不久前，利用蛋白質(zhì)中心的冷凍電鏡設(shè)施，研究人員成功揭示了手足口病病毒抗體的作用原理。相信用不了多久，就能研發(fā)出手足口病特異性藥物?！眹?guó)家蛋白質(zhì)科技中心主任雷鳴說(shuō)。
    ——打造產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)。目前，張江藥谷擁有近500家創(chuàng)新型企業(yè)。“這么多企業(yè)在一起，只有資源共享、上下互動(dòng)，才能成為產(chǎn)業(yè)集群，否則只是簡(jiǎn)單的集聚。”上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)公司總經(jīng)理王蘭忠說(shuō)。
    據(jù)介紹，從藥物篩選、藥理評(píng)估、臨床研究、中試放大、注冊(cè)認(rèn)證到量產(chǎn)上市，新藥開(kāi)發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，張江均有企業(yè)和平臺(tái)提供服務(wù)。豐富多元的創(chuàng)新生態(tài)，滋養(yǎng)出了一批個(gè)頭不大但活力十足的創(chuàng)新主體。
    以華領(lǐng)醫(yī)藥為例，其依托產(chǎn)業(yè)集群采用VIC（風(fēng)險(xiǎn)投資＋知識(shí)產(chǎn)權(quán)＋研發(fā)外包）模式，自己掌握新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但將其他環(huán)節(jié)外包，從而使研發(fā)進(jìn)程變得極為高效。“這是一種比蘋(píng)果公司還‘蘋(píng)果’的創(chuàng)新模式?！蓖瑯硬捎肰IC模式的卡南吉醫(yī)藥負(fù)責(zé)人唐明說(shuō)。
    ——承接改革試點(diǎn)，接軌國(guó)際水準(zhǔn)。2015年以來(lái)，包括生物醫(yī)藥代工試點(diǎn)、國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心上海分中心等重要改革，相繼在張江啟動(dòng)。這些改革試點(diǎn)使得張江的新藥研發(fā)環(huán)境進(jìn)一步與國(guó)際接軌，對(duì)創(chuàng)新主體形成了強(qiáng)烈的吸引力。
    以生物醫(yī)藥代工試點(diǎn)為例，原來(lái)我國(guó)的藥品上市許可與生產(chǎn)許可相“捆綁”，中小創(chuàng)新企業(yè)的新藥要想上市，需自建廠(chǎng)房，費(fèi)時(shí)費(fèi)力且資源浪費(fèi)極大。試點(diǎn)啟動(dòng)后，研發(fā)企業(yè)可以將新藥外包給專(zhuān)業(yè)的代工基地生產(chǎn)，這不僅有利于新藥快速進(jìn)入市場(chǎng)，還解決了產(chǎn)業(yè)化的“最后一公里”問(wèn)題。
    目前，位于上海張江的勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國(guó)）有限公司，已經(jīng)與京滬兩家新藥研發(fā)企業(yè)簽訂了代工合同，為國(guó)內(nèi)新藥上市帶來(lái)“加速度”。
    得益于良好的綜合環(huán)境，包括陳力在內(nèi)，不少曾在外資醫(yī)藥公司擔(dān)任首席科學(xué)家的高端人才，紛紛選擇在張江創(chuàng)立公司研發(fā)新藥。
    展望“十三五”，王蘭忠表示，張江藥谷將加快建設(shè)醫(yī)藥總部園區(qū)，加強(qiáng)與附近醫(yī)谷的聯(lián)動(dòng)發(fā)展?！靶滤幯邪l(fā)需要持之以恒的耐心，20年的厚積薄發(fā)，使張江有了培育創(chuàng)新藥的苗頭。希望在‘十三五’期間，張江能拿出一批中國(guó)原創(chuàng)的世界級(jí)新藥?！?br />     （新華社上海4月11日電）

（責(zé)任編輯：秋彤）