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——解讀《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

文·本報記者  操秀英

    “這體現(xiàn)了中國政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅是經(jīng)濟領(lǐng)域的問題，更是民生大事?！闭劦阶罱鼑鴦?wù)院辦公廳發(fā)布的《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(簡稱《指導(dǎo)意見》) 中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖這樣告訴科技日報記者。
    2016年開年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策不斷。繼2月14日國務(wù)院總理李克強提出推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級之后，3月，《指導(dǎo)意見》出臺。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣對媒體表示，這是“史上最全”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政，要點精準，方向明確，“都說到了點子上”。
    那么，這份醫(yī)藥新政有哪些亮點，要落實新政又要注意哪些問題，記者就此采訪了相關(guān)專家。
    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入年均增速10% 技術(shù)創(chuàng)新是主要增長動力
    中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，過去3年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟增速出現(xiàn)較大幅度的下滑。受醫(yī)?？刭M和部分地方招標采購中不規(guī)范現(xiàn)象的影響，主要由需求端形成的增長動能正在弱化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須找到新的增長動力。他指出，《指導(dǎo)意見》提出了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%的目標，很鼓舞人心，將加強技術(shù)創(chuàng)新作為首要任務(wù)，非常必要。宋瑞霖也表示：“此時出臺這一文件，主要原因在于中國經(jīng)濟面臨下行壓力，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遠沒有發(fā)揮出應(yīng)有潛力。醫(yī)藥是個高科技產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展的原動力就是科技創(chuàng)新?！?br />     于明德說，只要支持創(chuàng)新配套政策跟上，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的新局面將會加快形成。因而在《指導(dǎo)意見》中，科技體制改革也成為重要一筆?！吨笇?dǎo)意見》指出，要加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。
    實現(xiàn)專利到期藥物仿制 緩解臨床用藥供應(yīng)緊張
    《指導(dǎo)意見》提出：“到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解”。
    宋瑞霖認為，這是個非常緊迫而艱巨的任務(wù)。從2012年到2016年，全球有多達631個專利藥到期，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個將要專利到期，這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。醫(yī)藥業(yè)內(nèi)普遍認為，外資原研藥“專利懸崖”已經(jīng)到來，國產(chǎn)仿制藥的市場潛力巨大。同時，雖然目前中國制藥企業(yè)仿制藥生產(chǎn)能力強，各種化合物和制劑仿制能力高，但是國內(nèi)藥企普遍創(chuàng)新能力不足，研發(fā)投入低。
    “如果這些藥的專利到期而我們還沒有仿制成功的話，那國內(nèi)消費者還需要花高價格買進口藥?！彼稳鹆卣f，“仿制藥的研發(fā)也非常艱難，需要時間和投入，不是說原研藥專利期一到，就把藥品成分和生產(chǎn)工藝告訴你，你就可以仿制了，而是需要國產(chǎn)藥企自己摸索，做臨床試驗?！?br />     此外，要實現(xiàn)這一目標，還需要建立良好的創(chuàng)新藥和高端仿制藥的市場，“包括藥品招標方式以及將這些藥物納入醫(yī)保等等?！彼稳鹆卣f。
    將郵政、快遞納入醫(yī)藥物流 降低價格滿足多層次市場需求
    隨著電子商務(wù)興起，網(wǎng)購藥品成為一種趨勢。因此，《指導(dǎo)意見》首次將郵政和快遞納入醫(yī)藥物流，提出，“建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求”。
    在此之前，醫(yī)藥物流行業(yè)因地方保護主義和發(fā)展歷史原因，呈現(xiàn)出“多、小、散、亂”格局。中國有醫(yī)藥物流企業(yè)1.3萬多家，國藥、上藥、華潤北藥、九州通這四家龍頭企業(yè)在整個行業(yè)的份額加起來不到30%。醫(yī)藥物流分散，導(dǎo)致醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)過多，藥價虛高，引入現(xiàn)代物流呼聲已久。
    引入現(xiàn)代物流，將會實現(xiàn)從藥廠到藥房的直接配送，降低物流成本和藥品價格。同時，快速、高效、價廉的現(xiàn)代物流體系也將形成豐厚的“第三方利潤”。“由于壟斷和分散，中國醫(yī)藥配送成本很高，而快遞配送成本很低，這一改革會使中國醫(yī)藥商業(yè)格局整體翻盤。”史立臣表示，快遞配送物流追溯和跟蹤系統(tǒng)都很完善，郵政可以送到偏遠農(nóng)村和地區(qū)，“用行政力量做改革，不如直接‘放狼進來’?！?br />     支持智能醫(yī)療服務(wù)等新業(yè)態(tài) 培育醫(yī)藥經(jīng)濟新的增長點
    當“互聯(lián)網(wǎng)+”的春風(fēng)席卷大地，物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也呈燎原之勢，催生了很多跨界產(chǎn)品、新興業(yè)態(tài)和新商業(yè)模式。同樣，這一新生事物也面臨各種問題。中國互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會信用評價中心法律顧問趙占領(lǐng)就曾表示，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療亂象主要來自引擎競價排名、互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢與管理、醫(yī)藥交易平臺與微商等3個領(lǐng)域。
    此次，《指導(dǎo)意見》專門提出要開展智能醫(yī)療服務(wù)：發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用，鼓勵社會力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序（APP）管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務(wù)。加強區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合，鼓勵醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺，積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。這些將為新興業(yè)態(tài)發(fā)展創(chuàng)造條件、提供支持，有望培育出一批新的醫(yī)藥經(jīng)濟增長點。
    醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動” 充分發(fā)揮市場機制作用
    當前深化醫(yī)改的主要思路是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，增強改革的整體性、系統(tǒng)性和協(xié)同性?！吨笇?dǎo)意見》也提出，實施三醫(yī)聯(lián)動改革，充分發(fā)揮市場機制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
    “中國醫(yī)改之所以尚未取得令人滿意的成效，癥結(jié)就在于三醫(yī)不聯(lián)動。三醫(yī)各自的現(xiàn)有政策都是孤島，政策碎片化。”宋瑞霖指出，三醫(yī)聯(lián)動不僅僅是3個部門的聯(lián)動，而是3套體系必須聯(lián)動。如果3套體系不聯(lián)動，就像一個皮帶下的3個傳動軸，如果3個傳動軸中只是飛快地轉(zhuǎn)其中一個，那么，這個皮帶要么斷了，要么就會飛出去。
    中國工程院院士、國家重大新藥創(chuàng)制專項副總師、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮則表示，三醫(yī)，醫(yī)療是基礎(chǔ)，它在一線，主要是用藥；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則是支撐，想用藥沒有藥只能進口，或者干著急；醫(yī)保則是導(dǎo)向。三醫(yī)聯(lián)動的作用并不一樣，各自有各自的任務(wù)，三者之間應(yīng)該是有序的、動態(tài)的、協(xié)同的，圍繞一個醫(yī)改目的——維護老百姓的健康。

（責(zé)任編輯：秋彤）