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非法經(jīng)營(yíng)疫苗 一支也不能容忍

來(lái)源:人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2016-03-25 07:44:56 熱度:1369

三部委詳解非法經(jīng)營(yíng)疫苗案三大焦點(diǎn)

本報(bào)記者 魏哲哲

  3月24日,國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、公安部聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況,并就案件偵辦、發(fā)生原因、改進(jìn)管理、涉案疫苗風(fēng)險(xiǎn)等公眾關(guān)心的問(wèn)題作出回應(yīng)。
  案件偵辦有何進(jìn)展?
  各地刑事立案69起,抓獲涉案人員130名;現(xiàn)場(chǎng)查扣的2萬(wàn)余支疫苗均已封存
  公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒介紹,山東龐紅衛(wèi)等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件是近年來(lái)公安機(jī)關(guān)破獲的涉及范圍大、性質(zhì)惡劣的重大非法經(jīng)營(yíng)藥品案件,鑒于案情重大復(fù)雜,公安部對(duì)該案進(jìn)行掛牌督辦。前期調(diào)查取證工作已經(jīng)取得階段性進(jìn)展,部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。
  華敬鋒說(shuō),截至目前,已對(duì)該案涉及的上下線逐一進(jìn)行了甄別查證,各地已刑事立案69起,抓獲涉案人員130名。此案中,龐紅衛(wèi)購(gòu)入疫苗共計(jì)2.6億元,銷售金額3.1億元,違法所得近5000萬(wàn)元,并非案值5.7億元的疫苗流入市場(chǎng)。從目前公安機(jī)關(guān)查證的情況看,涉案疫苗并非由“黑工廠”生產(chǎn)銷售,而是由正規(guī)藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗,屬于二類疫苗。濟(jì)南公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)查扣的2萬(wàn)余支疫苗均已封存。
  問(wèn)題為何發(fā)生?
  一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)勾結(jié)倒賣庫(kù)存二類疫苗;監(jiān)管不落實(shí)未及時(shí)發(fā)現(xiàn);將改進(jìn)二類疫苗管理
  就二類疫苗管理現(xiàn)狀,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)介紹,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,二類疫苗供應(yīng)實(shí)行市場(chǎng)化。生產(chǎn)企業(yè)可向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)二類疫苗,而批發(fā)企業(yè)可向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位供應(yīng),不同企業(yè)間也可互相供應(yīng),縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)也可向接種點(diǎn)供應(yīng)。我國(guó)目前有疾控機(jī)構(gòu)3000多家,接種單位20多萬(wàn)家。疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗,點(diǎn)多面廣,同時(shí)各地發(fā)展不平衡,監(jiān)管難度較大。不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)買疫苗的可能,不排除個(gè)別機(jī)構(gòu)和個(gè)人為謀取私利違法違規(guī)的情況。
  食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶說(shuō),根據(jù)流向數(shù)據(jù)分析,梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè),各地已查實(shí)上線41人、下線46人,違法經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)29家,涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。
  李國(guó)慶說(shuō),下一步各地將加大工作力度,核實(shí)查清疫苗流向等情況,對(duì)尚未到案的加緊排查。對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗,哪怕只有一支也不能容忍。
  李國(guó)慶介紹,該案問(wèn)題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié),目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié),容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗,在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子,違法分子再通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式,銷售到有需求的地區(qū)和單位,特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
  李國(guó)慶坦承,在實(shí)際工作中由于監(jiān)管責(zé)任不落實(shí),導(dǎo)致違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。此外,一些違法企業(yè)虛構(gòu)購(gòu)銷流向,要查實(shí)某一個(gè)企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè),有的還涉及跨區(qū)域配合問(wèn)題,增加了監(jiān)管的難度。
  于競(jìng)進(jìn)介紹,目前正研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理方面的工作。要改進(jìn)第二類疫苗監(jiān)督管理,特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用二類疫苗的時(shí)候,都要在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)交易,堅(jiān)持公開(kāi)透明、陽(yáng)光采購(gòu)。同時(shí)協(xié)調(diào)相關(guān)部門,完善疫苗流通管理和采購(gòu)機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位二類疫苗購(gòu)進(jìn)使用管理的監(jiān)督,包括日常監(jiān)督檢查、隨機(jī)抽查和專項(xiàng)督察等方式。
  涉案疫苗風(fēng)險(xiǎn)大嗎?
  疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告未增多;對(duì)溫度較敏感的疫苗出廠前都要做熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗(yàn)
  公眾最關(guān)心的問(wèn)題之一是涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)儲(chǔ)帶來(lái)的安全、有效性問(wèn)題。李國(guó)慶介紹,對(duì)涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間長(zhǎng)短目前難以準(zhǔn)確把握,但長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈疫苗的有效性可能會(huì)受到一些影響。從一般規(guī)律上來(lái)講,安全性應(yīng)該不會(huì)有大的影響。疫苗產(chǎn)品在批準(zhǔn)上市前,實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度及有效性長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。批準(zhǔn)上市之后,每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售,即批簽發(fā)制度,逐批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)審核。對(duì)溫度比較敏感的一些疫苗,在出廠前還要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗(yàn),即根據(jù)不同的產(chǎn)品,在37攝氏度高溫條件下放置1到4周,符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,脫離冷鏈的疫苗一般來(lái)講并不增加異常反應(yīng)的概率。
  已使用了問(wèn)題疫苗的人群有無(wú)相應(yīng)補(bǔ)救?于競(jìng)進(jìn)說(shuō),目前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正與食藥監(jiān)總局等部門協(xié)作,根據(jù)專家對(duì)脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量及安全性的評(píng)估,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,研究提出針對(duì)性的分類處理措施。同時(shí)加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。從目前疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告情況分析看,報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量沒(méi)有出現(xiàn)異常增多的情況,目前我國(guó)監(jiān)測(cè)的異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國(guó)家發(fā)生率基本持平,沒(méi)有超出世界衛(wèi)生組織公布的范圍。
  李國(guó)慶提醒,要科學(xué)理性對(duì)待疫苗問(wèn)題,不要過(guò)分緊張和恐慌。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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