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來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 時(shí)間：2016-03-18 10:01:08 熱度：942
綠葉制藥在研產(chǎn)品注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球日前獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，進(jìn)行治療前列腺癌的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，這是中國(guó)第一個(gè)在美進(jìn)行注冊(cè)臨床研究、治療腫瘤的長(zhǎng)效制劑。
醋酸戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，用于前列腺癌、乳腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥的治療。LY01005由綠葉制藥自助研發(fā)，每月注射一次，通過(guò)505（b）（2）途徑在美注冊(cè)。與已上市產(chǎn)品相比，LY01005具有相似的生物利用度，但有更好的患者順應(yīng)性和更平穩(wěn)的藥效，產(chǎn)品已獲得美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)的專利。
據(jù)《2015年癌癥統(tǒng)計(jì)》，前列腺癌是美國(guó)男性發(fā)病率最高的腫瘤，2015年美國(guó)診斷出超過(guò)22萬(wàn)名新發(fā)患者，占當(dāng)年男性新發(fā)癌癥病例的26%。除美國(guó)外，綠葉制藥也計(jì)劃在中國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品的臨床研究。（曾亮亮）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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