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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2016-03-03 13:56:13 熱度：1181
本報(bào)訊 日前，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，該公司控股子公司凱茂生物與韓國(guó)Genexine簽訂《許可協(xié)議》，Genexine許可凱茂生物使用其擁有的長(zhǎng)效促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)品GX-E2的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和許可信息，并獨(dú)家許可凱茂生物于區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)品在慢性腎衰、化療引起的貧血及其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、上市、生產(chǎn)及商業(yè)化。
資料顯示，GX-E2產(chǎn)品由Genexine研制，并由Genexine與韓國(guó)Green Cross Corporation共同開(kāi)發(fā)，擬用于治療慢性腎衰、化療引起的貧血等。GX-E2產(chǎn)品為注射劑，由活性成分和輔料構(gòu)成，其中活性成分是雜交Fc促紅細(xì)胞生成素融合蛋白。
GX-E2產(chǎn)品于2011年3月獲批進(jìn)入韓國(guó)臨床試驗(yàn)研究，目前正處于韓國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)及上市銷(xiāo)售前，尚需獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)研究等。（任明杰）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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