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去年抽檢食品合格率達(dá)96.8% 新藥審評(píng)今年繼續(xù)加速

來(lái)源:人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2016-03-01 07:18:26 熱度:723

本報(bào)記者 林麗鸝

  “2015年食品藥品監(jiān)督管理總局共抽檢食品17萬(wàn)批次,比2014年增加21%,比2013年增加2倍多。2015年抽檢食品合格率是96.8%,比上年提高2.1個(gè)百分點(diǎn)?!眹?guó)務(wù)院食品安全辦公室主任、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉29日在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。
  我國(guó)食品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻,仍處問(wèn)題多發(fā)期
  過(guò)去一年,食品藥品監(jiān)管部門(mén)以信息公開(kāi)為突破口,增加食品藥品檢查、抽樣檢驗(yàn)的范圍和頻率,嚴(yán)厲查處食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。從法制建設(shè)看,新《食品安全法》從2015年10月1日起正式實(shí)施,為構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。從監(jiān)管體制看,全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)和直轄市,70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監(jiān)管職能,成立了獨(dú)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),為食品藥品監(jiān)管提供了重要的體制保障。
  但是,我國(guó)食品安全的形勢(shì)依然嚴(yán)峻,食品安全仍處在問(wèn)題多發(fā)期。畢井泉說(shuō):“抽檢中還有約3個(gè)百分點(diǎn)的不合格食品,落在哪一個(gè)消費(fèi)者頭上都是百分之百的傷害。” 同時(shí),我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)還有一些缺失,對(duì)違法行為的懲處力度還不足以對(duì)違法者形成震懾。
  對(duì)社會(huì)關(guān)注的食品安全熱點(diǎn)問(wèn)題,如嬰幼兒配方乳品質(zhì)量、食品中農(nóng)獸藥殘留、過(guò)期食品再加工等,發(fā)布會(huì)也作出了回應(yīng)?!皨胗變号浞饺槠肥潜O(jiān)管最嚴(yán)格的產(chǎn)品??傮w上看,其質(zhì)量是可靠的,使用也是安全的?!碑吘f(shuō)。2015年,監(jiān)管部門(mén)對(duì)全國(guó)所有生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品和部分進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢近3400批次,其中有36批次樣品個(gè)別指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)。今年將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn),從去年每個(gè)季度抽樣檢驗(yàn)公布一次改成“月月抽檢、月月公開(kāi)”。
  加快新藥審評(píng)速度,開(kāi)展仿制藥療效一致性評(píng)價(jià)
  藥品審評(píng)積壓是食藥監(jiān)總局面臨的一個(gè)艱巨任務(wù),藥品審評(píng)積壓最高的時(shí)候曾達(dá)3.2萬(wàn)多件。2015年發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》明確了藥品優(yōu)先審評(píng)的品種和政策措施。畢井泉介紹:“2015年藥品審評(píng)中心審評(píng)完成的數(shù)量比2014年增加了90%,現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。未來(lái)審評(píng)時(shí)間肯定還要有所縮短?!?br />   但要從根本上解決藥品審評(píng)效率低的問(wèn)題還需要一段時(shí)間。美國(guó)藥品評(píng)審中心有審評(píng)人員5000多人,中國(guó)藥品審評(píng)中心實(shí)際在崗人數(shù)只有130多人。畢井泉說(shuō):“我國(guó)審評(píng)人員的數(shù)量和素質(zhì)應(yīng)該與我國(guó)人口大國(guó)、消費(fèi)大國(guó)、制藥大國(guó)相稱。目前正在研究方案,通過(guò)藥品審評(píng)體制改革,保障審評(píng)藥品質(zhì)量安全,最重要的是有效?!?br />   食藥監(jiān)總局正在對(duì)仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)。2月20日國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,明確了時(shí)間節(jié)點(diǎn):2018年底之前完成2007年10月1日新藥品注冊(cè)辦法實(shí)施前批準(zhǔn)的國(guó)家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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