來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-27 13:39:54 熱度:1570
□ 王 娜
圖為石藥集團恩必普藥業(yè)恩必普生產(chǎn)線
在石藥集團中奇公司101車間,一個個裝滿紅色液體的玻璃瓶通過軌道被傳送到壓蓋區(qū),戴上明亮的“小藍帽”后,源源不斷地走下生產(chǎn)線,這些就是石藥上市不久的“國家重大新藥創(chuàng)制”產(chǎn)品多美素。
今年以來,石藥集團新藥銷售增長勢頭強勁,其中恩必普、玄寧、歐來寧等新藥品種均實現(xiàn)兩位數(shù)的遞增,今年3月份剛剛上市的抗腫瘤新藥多美素和津優(yōu)力,銷售前景看好,預計年銷售額將突破億元。
轉(zhuǎn)型的支撐
盡管擁有青霉素和維生素C這兩個系列產(chǎn)品從技術(shù)到管理方面的絕對優(yōu)勢,但是原料藥處于產(chǎn)業(yè)鏈的上游,醫(yī)藥產(chǎn)品的絕大部分利潤在下游的制劑。為此,石藥義無反顧地開始轉(zhuǎn)型,將戰(zhàn)略目光投向了制劑藥、生物制藥,并將資金投入重點由原料藥轉(zhuǎn)移到新藥和專利藥上來。目前,企業(yè)在研新藥項目達170多項,其中國家一類新藥25個,成為國內(nèi)最具創(chuàng)新實力的制藥企業(yè)之一。
丁苯酞(商品名:恩必普)是防治缺血性腦卒中的專利藥,作為我國歷史上第3個自主開發(fā)的國家一類新藥,是我國加入WTO后科技領(lǐng)域第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利藥品。丁苯酞軟膠囊也是我國第一個銷售過億元的原研藥,其于2004年正式上市,2011年實現(xiàn)銷售收入5億元。
石藥集團主導開發(fā)的丁苯酞軟膠囊工藝屬國內(nèi)外首創(chuàng),不僅解決了囊殼易老化、易與內(nèi)容物相容等一系列軟膠囊開發(fā)難題,而且建立了國內(nèi)第一個軟膠囊技術(shù)開發(fā)平臺?!岸”教浤z囊及其制備工藝”項目獲得中國專利金獎;“丁苯酞原料及軟膠囊”項目榮獲國家科技進步二等獎,獲得2009年度國內(nèi)制藥類科技成果最高榮譽。
石藥集團還加大了丁苯酞軟膠囊后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā),其中,利用獨特的分子微囊技術(shù)開發(fā)的可治療“腦卒中”的國家二類新藥丁苯酞注射液也已上市,該藥被列為“2010年十大重磅處方藥新品種”榜首。
目前,石藥銷售收入突破億元的制劑品種已達16個。繼恩必普軟膠囊及注射液后,石藥集團還研發(fā)出治療高血壓的玄寧(馬來酸左旋氨氯地平片),治療老年癡呆的歐來寧(奧拉西坦膠囊),治療骨質(zhì)疏松的固邦(阿侖膦酸鈉片)等單品種銷量過億元的新藥。其中,玄寧是石藥集團自主研發(fā)的抗高血壓新藥,是國家新藥創(chuàng)制重大品種,在療效相同的情況下,其價格僅為國際同類藥品的一半。
實力的累積
走進石藥集團新的研發(fā)大樓,國內(nèi)最先進的液相、氣相設(shè)備讓人眼前一亮,這就是去年被評為國家新型藥物制劑與輔料國家重點實驗室的石藥集團中央藥物研究院,國家級研發(fā)梯隊的實力再次彰顯。
現(xiàn)在,依托于“博士后科研工作站”、“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“863國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”等平臺,和公司三級研發(fā)體系及1500余人的研發(fā)團隊,石藥集團的科研儲備達到了國內(nèi)行業(yè)的領(lǐng)先水平。
“制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,要通過一個個創(chuàng)新型‘重磅炸彈’做支撐,這將帶動企業(yè)步入創(chuàng)新的良性循環(huán)?!笔幖瘓F董事長蔡東晨說,經(jīng)過幾年來的調(diào)整,企業(yè)原料藥與制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比已經(jīng)從原來的73變成55,力爭“十二五”末,原料藥與制劑比調(diào)整為37。
“這意味著,石藥在不久的將來將培育出更多‘重磅炸彈’級藥物?!辈號|晨說,現(xiàn)在石藥的發(fā)展目標大都鎖定在創(chuàng)新藥上,心腦血管、抗腫瘤、內(nèi)分泌和精神類藥物被列為石藥未來發(fā)展的4個重點領(lǐng)域。今后,石藥在這些重點領(lǐng)域?qū)⑼瞥?個重磅藥物,都是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。
據(jù)了解,在“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目申報的第一年,石藥集團有12個項目進入國家扶持行列,在國內(nèi)同行業(yè)排名第一。目前,石藥共承擔了49項國家重大新藥創(chuàng)制專項中的32項;研發(fā)完成40種新藥,其中5種已經(jīng)上市,預計“十二五”期間還將上市12種新藥。
(責任編輯:秋彤)
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