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□　劉平德

　　2011年3月1日，衛(wèi)生部頒布的第79號令《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》開始施行。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這標(biāo)志著“中國醫(yī)藥史上最嚴(yán)GMP”開始向歐盟標(biāo)準(zhǔn)看齊，醫(yī)藥行業(yè)將面臨重新洗牌，有近1/3的國內(nèi)藥企可能要被淘汰。6個月后，江蘇正大天晴藥業(yè)拿到了“1號證書”，成為國內(nèi)首家通過新版藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)。同年，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)實現(xiàn)銷售額46.8億元，同比增長35%；江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司實現(xiàn)銷售額35.1億元，同比增長44%。
　　經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，正大天晴積累起了一種能力，就是企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、內(nèi)部管理等一系列環(huán)節(jié)不易被競爭對手效仿的、能帶來超額利潤的企業(yè)核心競爭力。正大天晴總裁孫鍵表示：“創(chuàng)新是正大天晴的核心競爭力，也是企業(yè)飛速發(fā)展的主動力。”
　　創(chuàng)新，機(jī)制首先要活
　　江蘇正大天晴藥業(yè)是江蘇農(nóng)墾集團(tuán)和正大制藥集團(tuán)的合資企業(yè)，也是江蘇農(nóng)墾集團(tuán)目前效益最好的合資企業(yè)之一。
　　合資之前，天晴制藥廠是江蘇農(nóng)墾集團(tuán)的全資企業(yè)，企業(yè)利潤“比上不足，比下有余”。和其他國有企業(yè)一樣，其遭遇的最大困難是機(jī)制問題。
　　企業(yè)的發(fā)展需要專業(yè)人才。20世紀(jì)90年代初期，天晴制藥廠從國內(nèi)高校招聘了一批大學(xué)生，但不久后人才流失，一部分人離職，跳槽去了外資企業(yè)。因為從事同樣的工作，外企給的工資多出好幾倍，而國企不能改革激勵機(jī)制，不能擅自給員工漲工資。
　　時任廠長的陶惠啟懂得，不能違背國家政策?？墒瞧髽I(yè)需要人，機(jī)制不活肯定不行。“創(chuàng)新靠什么？靠人啊！”作為國有企業(yè)負(fù)責(zé)人的陶惠啟，開始關(guān)注改革開放帶來的合資熱潮。
　　1997年之前，正大方負(fù)責(zé)談判的代表曾用一個季度的時間考察了50家國有企業(yè)。一到連云港破舊的火車站，正大談判代表就對這次考察沒抱太大希望，幾乎要放棄這個在地理位置上就與其要求的“在省會城市或發(fā)達(dá)地區(qū)”的原則不相符的小廠。但走進(jìn)天晴制藥廠整齊明凈的廠區(qū)，他們眼前一亮：天晴制藥廠從甘草中提取制造的“甘利欣”，在當(dāng)時極為超前地走出了一條中藥現(xiàn)代化之路。這種“人無我有”的發(fā)展理念，頗讓正大人認(rèn)同。而此后與天晴領(lǐng)導(dǎo)班子的接觸，更讓他們認(rèn)可了天晴制藥廠。
　　正大制藥集團(tuán)董事長謝炳一直堅持著一個原則，那就是在挑選合資伙伴時不只看眼前情況，更要看其未來的發(fā)展?jié)摿?。而對企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ呐袛?，就是看其管理團(tuán)隊?！爱a(chǎn)品固然重要，但更要看這個產(chǎn)品是誰做出來的?！闭勁羞^程中，陶惠啟及其整個管理團(tuán)隊在言談舉止間自然而然地流露出的對企業(yè)的無限熱愛和對工作的激情，讓正大人堅定了合資信心。
　　正大制藥集團(tuán)也了解，因為缺錢而與中國生物制藥企業(yè)合作的企業(yè)不多，這些企業(yè)急于尋找一個能夠讓其積極性充分發(fā)揮的平臺，需要一種對其發(fā)展中的不足進(jìn)行補充的合作。事實上，這需要兩情相悅。入主天晴之后，正大制藥集團(tuán)沒有派管理人員接管正大天晴，而是繼續(xù)委托原來團(tuán)隊進(jìn)行管理。有好的或有潛力的產(chǎn)品，有優(yōu)秀的經(jīng)營管理人才，再利用靈活的創(chuàng)新機(jī)制，正大天晴快速成長為中國制藥行業(yè)中的新生力量。
　　創(chuàng)新，最重要的是行動
　　只有舍得投入，有健全、靈活的機(jī)制，正大天晴才可能成為真正的“研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)”，才能實現(xiàn)真正的自主創(chuàng)新。
　　投入充足的研發(fā)經(jīng)費是保證產(chǎn)品研發(fā)正常進(jìn)行的基礎(chǔ)。新藥研發(fā)獲得成果需要5～10年的時間，且投入逐年提高。合資以后，企業(yè)管理者主動向董事會爭取，把研發(fā)投入制度化——每年將銷售收入的8%投入到研發(fā)中，這一標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入水平。研發(fā)投入的提高，有效地改善了正大天晴自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)設(shè)施和新藥研究環(huán)境。不是只顧眼前利益，而是堅持研發(fā)高投入、持續(xù)投入，正大天晴領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊的長遠(yuǎn)眼光由此可見一斑。
　　為鼓勵創(chuàng)新，做好新品研發(fā)，該公司出臺了“產(chǎn)品研發(fā)考核細(xì)則”、“新產(chǎn)品開發(fā)流程”、“新品研發(fā)獎懲辦法”等一系列創(chuàng)新配套政策，建立起由公司研發(fā)、生產(chǎn)、市場、營銷、財務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)部門的技術(shù)人員組成的項目會審制度，規(guī)范了項目評審流程，并通過定期召開項目評審會議，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)前策劃，全方位評審研發(fā)項目，健全企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)體系。
　　在完善研發(fā)體系的同時，他們還積極搭建新產(chǎn)品創(chuàng)新平臺。2003年，由江蘇科技廳出資組建的國內(nèi)唯一“新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”落戶正大天晴。該中心聘請國內(nèi)大批著名醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家學(xué)者擔(dān)任顧問。中國著名肝病專家、中國工程院院士莊輝教授受聘擔(dān)任該中心技術(shù)委員會主任。2004年經(jīng)國家人事部批準(zhǔn)，正大天晴藥業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。高端研發(fā)平臺的成功搭建，讓一大批高級科技人才聚集在正大天晴，專注于肝健康產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新。2009年，正大天晴成立藥物研究院，專門負(fù)責(zé)研發(fā)工作。未來，正大天晴藥物研究院將形成一院五所的格局（包括已建成的南京開發(fā)所，在建的連云港優(yōu)化所，以及將要建設(shè)的上海創(chuàng)新所、北京創(chuàng)新所和美國信息所）。
　　合作才能“共贏”。從項目合作到共建實驗室，正大天晴努力加強(qiáng)與科研院所的合作，并積極探索更有效的創(chuàng)新模式。在國內(nèi)，他們在與上海醫(yī)工院等科研院所合作多年的經(jīng)驗與基礎(chǔ)上，同川抗所、東南大學(xué)建立了緊密型合作關(guān)系，與北京賽林泰、廣州生物醫(yī)藥與健康研究院的緊密合作也取得了較大進(jìn)展。在國際上，他們與拜耳、雅培、安進(jìn)等大型跨國藥企及國外實力雄厚的研發(fā)公司和生物技術(shù)公司進(jìn)行了密切的交流，以期達(dá)成合作意向。正大天晴以1億多元的研發(fā)投入帶動了外部數(shù)十億元的研發(fā)資源以及價值不可估量的人力資源，有力地推動了企業(yè)創(chuàng)新的步伐。
　　創(chuàng)新，結(jié)下累累碩果
　　“跨國企業(yè)有的，我們也有；跨國企業(yè)沒有的，我們已經(jīng)有了?！边@是正大天晴堅持創(chuàng)新所取得的成果之一。正大天晴在國內(nèi)肝健康領(lǐng)域把持著領(lǐng)先地位，其產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)醫(yī)院肝病用藥市場19％的份額。其所謂“人無我有”的產(chǎn)品首推一類新藥“天晴甘美”，該產(chǎn)品2011年銷售額達(dá)到了8億元。
　　當(dāng)然，讓正大天晴體會到創(chuàng)新甜頭的產(chǎn)品，當(dāng)然不只是“天晴甘美”。目前，正大天晴年銷售過億元的品種有13個，形成了“億元產(chǎn)品群”。其中，銷售額達(dá)5億～10億元的產(chǎn)品有3個，銷售額為1億～4億元的產(chǎn)品有10個。
　　1986年，天晴制藥廠決定投入研發(fā)第一個肝病治療藥品——強(qiáng)力寧（為甘草酸單銨鹽的復(fù)方產(chǎn)品）。當(dāng)時，該產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)之后無法徹底解決澄明度及熱源等問題，天晴制藥廠與科研單位協(xié)作，經(jīng)過兩年的努力，終于解決了上述問題，實現(xiàn)了產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)?！皬?qiáng)力寧”的推出，標(biāo)志著正大天晴肝病藥專業(yè)藥物研發(fā)時代和專注于甘草制劑研發(fā)時代的開始。
　　1986~2011年，正大天晴平均不到3年就推出一個肝病治療新藥，這在國內(nèi)制藥界實屬少見。1990年，正大天晴推出用于肝炎免疫調(diào)節(jié)治療的藥物——豬苓多糖；1994年，推出甘草酸治療肝炎的第三代產(chǎn)品——甘利欣，縮短了我國在甘草酸應(yīng)用領(lǐng)域與日本等發(fā)達(dá)國家的差距；2002年，推出抗乙肝病毒新藥——天晴復(fù)欣和治療肝性腦病的二類新藥——天晴康欣；2003年，推出治療慢性肝炎新藥——天晴順欣；2004年，推出治療肝炎的新型磷脂復(fù)合藥物——天晴甘平；2005年推出國家一類新藥——天晴甘美，該藥被國家納入“863”科研計劃，并獲得國家專利最高獎項——中國專利金獎；2006年，推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥——名正；2010年，其國內(nèi)首個國產(chǎn)恩替卡韋——潤眾上市。
　　近年來，正大天晴在堅持進(jìn)行肝健康產(chǎn)品開發(fā)的同時，還加大了對其他重點領(lǐng)域的探索和研究力度。2011年，正大天晴研發(fā)投入達(dá)到1.83億元，在研項目達(dá)140余個，一類新藥占其中的15%。這些產(chǎn)品涉及肝病、腫瘤、心腦血管、消化、內(nèi)分泌、感染、呼吸、外科八大治療領(lǐng)域。新產(chǎn)品的陸續(xù)開發(fā)成功，為企業(yè)快速成長提供了源源不斷的動力。預(yù)計今后5年，正大天晴將有60個左右的藥品獲得生產(chǎn)批件。
　　孫鍵表示：“我們目前以及今后相當(dāng)長的一段時間內(nèi)將致力于打造一個包括產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、文化創(chuàng)新和人才創(chuàng)新等的創(chuàng)新體系，讓企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）