來源:新京報 時間:2015-12-08 09:45:27 熱度:888
創(chuàng)意攝影/新京報記者 王遠征
從今年7月22日被業(yè)界稱為“七二二慘案”的自查核查工作啟動至今,國家食品和藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)持續(xù)發(fā)力,連續(xù)發(fā)文嚴查新藥臨床數(shù)據(jù)造假,提高仿制藥門檻,力挺高質(zhì)量仿制藥和創(chuàng)新藥的上市。截至12月3日,1622個自查核查品種中已有近4成撤回或不批準,而其中絕大多數(shù)都是仿制藥。
有公開數(shù)據(jù)顯示,我國有近5000家藥企,其中仿制藥企業(yè)占90%以上。根據(jù)食藥總局的統(tǒng)計數(shù)字,中國已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個,95%以上為仿制藥。對于此次食藥總局的持續(xù)發(fā)力,有業(yè)內(nèi)人士認為,提高仿制藥質(zhì)量水平,是優(yōu)化我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構,提升創(chuàng)新能力和保障藥品整體安全的根本舉措。盡管短期內(nèi)會給一些藥企帶來難度甚至“陣痛”,但從整體看利遠遠大于弊。
詳見D02-D03 特別報道
(責任編輯:秋彤)
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