來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-06-26 11:36:50 熱度:1403
本報(bào)寧夏訊 記者劉斌報(bào)道 近日,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召集藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體責(zé)任約談。該局提出,今后凡發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在藥品安全隱患,或者發(fā)生違法違規(guī)行為甚至發(fā)生藥品安全事故,都將對(duì)企業(yè)法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,敲響藥品安全的警鐘。
該局規(guī)定發(fā)生以下情形的,將啟動(dòng)約談:企業(yè)存在違規(guī)行為,但法律法規(guī)未規(guī)定相應(yīng)罰則,不能對(duì)企業(yè)實(shí)施行政處罰的;企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)頻繁的;關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)及實(shí)際能力不能滿足履行職責(zé)要求的;等等。
約談的主要內(nèi)容是:通報(bào)企業(yè)在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的突出問題及上市產(chǎn)品存在的安全隱患問題,責(zé)令其查找產(chǎn)生問題的原因并限期整改;了解企業(yè)對(duì)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改的情況;宣傳藥品監(jiān)管職能和有關(guān)法律法規(guī),督促和落實(shí)問題企業(yè)依法組織生產(chǎn)經(jīng)營;通報(bào)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的新形勢(shì)、新任務(wù)和新要求,督促和落實(shí)企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局要求對(duì)被約談的企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格管理,凡被約談的藥品生產(chǎn)企業(yè),都將被列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,對(duì)其提出整改的內(nèi)容和期限。對(duì)無故不參加約談或約談無效的企業(yè)將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并列入當(dāng)年誠信評(píng)定的不良記錄。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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