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來源：新華網(wǎng) 時間：2012-06-25 12:02:13 熱度：1128
新華網(wǎng)濟南6月24日電綠葉制藥集團產(chǎn)業(yè)園（一期工程）落成儀式日前在山東煙臺高新技術開發(fā)區(qū)舉行。據(jù)悉，這一產(chǎn)業(yè)園正式啟用后，綠葉制藥的藥物制劑和釋藥技術實驗室、微球制劑中試車間等系列配套設施在內(nèi)的長效緩控釋和靶向技術開發(fā)平臺將得以全面提升。
據(jù)了解，上世紀80年代后期國際上研究出了長效緩釋微球技術，目前全球共上市了9個微球制劑品種，但目前國內(nèi)還沒有自研產(chǎn)品上市。作為國內(nèi)最早進入該領域的制藥企業(yè)，綠葉制藥通過十余年的積累，突破了技術壁壘，建立了包括高載藥量低突釋微球制備技術、長效緩釋制劑體內(nèi)外釋放相關性評價、微球產(chǎn)業(yè)化制備技術及設備等核心關鍵技術的長效緩釋微球開發(fā)技術平臺，形成了在該領域的國際競爭力。
對于新劑型來說，國際上并沒有通用的生產(chǎn)設備。近年來，綠葉制藥建立的微球技術平臺的工業(yè)化研究水平處于國際領先地位，中試的技術設備、制備工藝全部自行研發(fā)。此次落戶產(chǎn)業(yè)園的微球制劑中試車間投資數(shù)千萬元人民幣，設備由綠葉制藥集團研究設計，由國外公司加工，按國際cGMP標準建造，被專家認為是世界上最先進的微球制劑生產(chǎn)設備之一。
據(jù)綠葉制藥集團研發(fā)副總裁，微球技術專家李又欣介紹，目前綠葉集團微球平臺上在研的品種共有近10個，涵蓋精神、神經(jīng)疾病藥物等治療領域，其中有多個品種為國際首創(chuàng)，其中治療帕金森病的長效緩控釋微球制劑LY03003分別于今年1月和4月被FDA和SFDA批準進入一期臨床研究。這是首次國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的新制劑在發(fā)達國家進行臨床試驗，也是世界上首個治療帕金森病的長效緩釋制劑，標志著國內(nèi)制劑技術開始走向國際。
（責任編輯：秋彤）
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