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來源：光明日?qǐng)?bào) 時(shí)間：2015-11-17 11:08:01 熱度：814
本報(bào)北京11月16日電（記者陳海波）食藥監(jiān)總局近期開展的第一批臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查發(fā)現(xiàn)，8個(gè)企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)和不完整問題。為此，國家衛(wèi)計(jì)委日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自查工作的通知》，要求各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)自查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題。
此次發(fā)現(xiàn)的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假問題涉及廣州市精神病醫(yī)院等5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通知要求相關(guān)省衛(wèi)生計(jì)生行政部門要配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門做好對(duì)上述醫(yī)院的調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行嚴(yán)肅處理。各承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)自查工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療文書及藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等有關(guān)資料的管理。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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