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——北京市“重大疾病科技攻關(guān)與管理”專項成果豐碩

□ 柯 巍

北京市科委率先在全國建立重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫

    黑色素瘤控制率達60%、腦血管病領(lǐng)域研究改寫國際指南、銀屑病治愈率提高20%……北京市在重大疾病領(lǐng)域取得的系列重大突破給“健康中國”添上精彩一筆。
    近日舉行的《北京技術(shù)創(chuàng)新行動計劃（2014—2017年）》（以下簡稱“行動計劃”）系列成果發(fā)布之“重大疾病科技攻關(guān)與管理”專場吸引了眾多媒體和公眾的目光。北京交出的成績單沒有讓人們失望。
    民生是科技創(chuàng)新的重要主旨。2014年，北京市政府發(fā)布實施《北京技術(shù)創(chuàng)新行動計劃》，“重大疾病科技攻關(guān)與管理”專項是行動計劃確定的12個重大專項之一，是北京市政府落實“健康中國”“健康北京”在科技支撐方面的重要舉措。該專項部署了兩項重點任務(wù)，即：“十大疾病科技攻關(guān)與管理工作”“生命科學(xué)前沿技術(shù)和首都特色學(xué)科創(chuàng)新研究”，計劃到2017年，形成不少于10項有國際影響力的創(chuàng)新性成果，形成30個處于國內(nèi)領(lǐng)先地位的首都優(yōu)勢學(xué)科，建立100項診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
    專項實施以來，北京市科委、北京市衛(wèi)生計生委支持并推動了200余個項目（課題），以首都市民健康需求為導(dǎo)向，重點研發(fā)一批預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)新技術(shù)、新產(chǎn)品，形成一批具有國際影響力的創(chuàng)新性成果，帶動北京及國家醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，為醫(yī)療體制改革順利實施，市民健康明顯改善提供科技支撐。一年來，該專項形成了重點突出，協(xié)調(diào)一致的科技工作格局，制定了十大疾病科技攻關(guān)與管理實施方案；搭建了由12位領(lǐng)銜專家、100余名核心專家隊伍及143家各級醫(yī)療機構(gòu)組成的北京醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系；頒布《北京市控制吸煙條例》、啟動“陽光長城計劃城市減重行動（2015—2020年）”“營”在校園-北京市平衡膳食校園健康促進行動，開展健康社區(qū)、健康示范單位等建設(shè)工作；制定了60項診療技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，其中36項上升為國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，篩選170項科技成果共向3400家（次）醫(yī)療機構(gòu)推廣，其中基層醫(yī)療機構(gòu)占推廣機構(gòu)數(shù)量的50%以上，培訓(xùn)醫(yī)師15000人次；一批創(chuàng)新性成果逐漸嶄露頭角，部分疾病領(lǐng)域研究水平已躍居為國際領(lǐng)先水平；推進體制機制創(chuàng)新，項目組織引入第三方管理方式，保證研究質(zhì)量。
    “‘十三五’期間，北京市科委、北京市衛(wèi)生計生委仍將以‘重大疾病科技攻關(guān)與管理’專項為載體，以‘科技改善市民健康’理念為指導(dǎo)，落實‘北京技術(shù)創(chuàng)新行動計劃（2014—2017年）’，”北京市科委劉暉委員說，滿足北京人民群眾日益增長的健康需求，推動北京醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新，是北京建設(shè)成為全國科技創(chuàng)新中心重要的基礎(chǔ)。北京市衛(wèi)生計生委鄭晉普委員說，進一步加大健康教育與健康促進力度，在北京市逐步建立起醫(yī)療衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化和適宜技術(shù)推廣的長效機制，為首都居民帶來更多的福音。
    我國腦血管病領(lǐng)域研究改寫國際指南
    項目單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
    短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）和輕型卒中是最常見的腦血管病急癥，每年新發(fā)患者約300萬例，約占整體腦血管病50%—60%，而且早期是最易卒中復(fù)發(fā)的腦血管病急癥，一旦復(fù)發(fā)常造成患者終身殘疾乃至死亡。對其早期治療時，阿司匹林是唯一有效的抗血小板藥物，但即便在其治療下，早期卒中復(fù)發(fā)率仍高達10%—20%。
    針對TIA和輕型卒中早期預(yù)防和治療的難題，北京天壇醫(yī)院聯(lián)合全國17個?。ㄖ陛犑校┑?14家醫(yī)院共同完成了大型多中心、隨機、雙盲、對照臨床研究——CHANCE研究（“氯吡格雷治療急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究”）。研究結(jié)果表明：雙抗早期干預(yù)性治療早期輕型卒中/TIA優(yōu)于單阿斯匹林治療，使其發(fā)展為致殘、致死的嚴(yán)重腦血管病的幾率減少了32%。該研究成果為輕型卒中/TIA患者提供了更有效的治療方案，預(yù)計臨床應(yīng)用后，將每年為我國減少10萬例再發(fā)卒中患者，以每例卒中患者直接住院醫(yī)療費用約2.5萬元計算，每年可為我國節(jié)省約25億元醫(yī)療費用。
    目前上述研究成果不僅改寫了中國腦血管病治療指南，使得該成果已經(jīng)在全國腦血管病治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用；同時也改寫了國際指南，成為國際范圍內(nèi)腦血管病治療領(lǐng)域的重要標(biāo)志性成果。該成果2013年6月份在國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上發(fā)表；之后被國際著名的UpToDate指南數(shù)據(jù)庫納入，并且更新了國際循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2014年被《新英格蘭醫(yī)學(xué)》《柳葉刀》及《自然·神經(jīng)病學(xué)評述》等國際著名雜志評為“2013年神經(jīng)科十大看點”和“2012—2014卒中最重要的十大進展”。
    我國在精神疾病診斷治療和康復(fù)模式上取得重要進展
    項目單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院
    精神分裂癥和抑郁癥是我國最為常見的兩類重性精神疾病，據(jù)衛(wèi)生部估計，目前我國精神分裂癥患者大約有780萬人，抑郁癥患者已經(jīng)超過2600萬。這兩類疾病具有較高的患病率、復(fù)發(fā)率、再住院率以及致殘率，病程較長，自殺或肇事肇禍行為多見，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，加重社會及家庭的經(jīng)濟負擔(dān)。
    針對此問題,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院為牽頭單位, 按照“4+6+6+6”模式組建了團隊，即4家三級?？漆t(yī)院、6家三級綜合醫(yī)院、6家二級?？漆t(yī)院、6家社區(qū)醫(yī)院共192人，對精神分裂癥和抑郁癥的診治和康復(fù)技術(shù)進行了系統(tǒng)研究，并在國內(nèi)率先建立和推廣全病程綜合、規(guī)范化治療及康復(fù)的關(guān)鍵技術(shù)：首次制定了符合中國國情的精神分裂癥和抑郁癥治療規(guī)范和臨床路徑；結(jié)合中國臨床實際，首次提出藥物長期維持治療方案并得到國際同行的高度評價；首次制定了中國不同等級醫(yī)院的治療規(guī)程；首次牽頭制定了國內(nèi)精神疾病治療臨床路徑，提高了治療的規(guī)范化研發(fā)和建立了中醫(yī)療法和腦調(diào)控治療技術(shù)在精神分裂癥和抑郁癥診治中的應(yīng)用；首次提出并建立了量化的抑郁癥中醫(yī)證候分型診斷標(biāo)準(zhǔn)；研發(fā)了“石黃清熱口服液”制劑和開發(fā)應(yīng)用子午流注技術(shù)治療精神藥物不良反應(yīng)；首次明確提出單純經(jīng)顱磁刺激治療是抑郁癥治療的有效替代療法。研發(fā)了社區(qū)精神分裂癥和抑郁癥康復(fù)技術(shù)模塊：研發(fā)了5套適用于中國社區(qū)的康復(fù)技術(shù)模塊，降低了患者復(fù)發(fā)率和再住院率，減少了肇事肇禍率和自傷自殺風(fēng)險，康復(fù)效果指標(biāo)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。通過上述關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用，降低了患者平均住院日約40%，減少了住院費用，經(jīng)濟效益顯著。在此基礎(chǔ)上，建立了成熟的北京精神疾病臨床研究、技術(shù)評價和成果推廣模式，建立了48個成果應(yīng)用推廣基地；直接受益患者20000余人。
    目前上述研究成果不僅為北京制定精神衛(wèi)生政策提供了重要數(shù)據(jù)，而且為中國精神疾病治療指南的修訂及臨床路徑的制訂提供了重要參考依據(jù)，同時為國際指南的修訂提供了參考。該項目發(fā)表論文229篇，其中SCI論文56篇，最高IF為12.522；他引3890次；中文論文173篇。培養(yǎng)研究生30余名；舉辦了50余場培訓(xùn)班，培訓(xùn)精神科醫(yī)師3500余名；主辦國際會議5場，國內(nèi)會議20余場。獲專利2項。
    建立新的急性白血病治療方案，達到國際最好的療效
    項目單位：北京大學(xué)人民醫(yī)院
    急性白血病和多發(fā)性骨髓瘤等血液惡性腫瘤是嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，死亡率高，提高其根治率具有重大意義。北京大學(xué)人民醫(yī)院在新的血液惡性腫瘤標(biāo)志物的確認及其應(yīng)用方面取得重大進展：
    在急性髓性白血病治療方面，發(fā)現(xiàn)了與t（8;21）急性髓性白血病臨床預(yù)后相關(guān)的標(biāo)記物，建立新的危險分層體系，達到國際最好的療效。該研究成果于2013年發(fā)表在國際血液學(xué)權(quán)威雜志《Blood》上，目前已經(jīng)被歐美血液病一線專家作為臨床治療推薦，并被《2014年中國造血干細胞移植治療指南》采納。
    在急性早期早幼粒細胞白血?。ˋPL）方面，研究出了“不化療、不輸液、僅用2個口服藥物8個月療程治療APL”新方案，降低治療費用，提高患者生存質(zhì)量。研究首次證實僅用兩個口服藥物治療 APL 的可行性，使 APL 的治療更為簡便，避免化療帶來的多種副作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，同時減輕了患者醫(yī)療費用負擔(dān)。目前該研究所有受試患者達到完全緩解，為每例患者節(jié)約直接住院醫(yī)療費用約5萬元。研究成果于2014年12月份在國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上發(fā)表。目前正在進一步驗證。預(yù)計該方案推廣臨床后，每年可為我國節(jié)省約2億元醫(yī)療費用。
    此外，該研究團隊還在國際上首次發(fā)現(xiàn)4個新的PML突變位點，并提出砷劑耐藥時PML突變存在一個“突變熱點區(qū)”，完善了對急性早幼粒白血病患者砷劑耐藥機制的認識，有望實現(xiàn)APL的分層治療和個性化治療，并為下一步克服耐藥的研究提供基礎(chǔ)。該研究成果也于2014年5月份在國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上發(fā)表，并被寫入正在編寫的第14版《Wintrobe Hematology》教科書中。
    建立我國黑色素瘤治療模式并納入國際指南
    項目單位：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
    黑色素瘤在我國每年新發(fā)病人數(shù)超過2萬人，發(fā)病率低但致死率極高，常規(guī)化療有效率不足8%，且不能延長患者總生存。放療雖能改善部分患者生活質(zhì)量，但也無延長總生存的證據(jù)。
    北京腫瘤醫(yī)院黑色素瘤診療中心于2010年開始對我國黑色素瘤患者遺傳學(xué)特點進行了深入分析并發(fā)現(xiàn)與歐美患者遺傳學(xué)特點的不同。研究發(fā)現(xiàn)中國黑色素瘤患者C-KIT基因變異率達17.1%，是高加索人的3倍。BRAF和NRAS突變率分別為25.5%和7.2%，多因素分析顯示C-KIT和BRAF突變是黑色素瘤獨立預(yù)后因素，提示針對C-KIT和BRAF的抑制劑或可使患者獲益。
    課題組通過多中心臨床試驗證明C-KIT變異的晚期黑色素瘤患者使用伊馬替尼治療后，疾病控制率達60%，有效率較標(biāo)準(zhǔn)化療提高了近4倍，且患者無進展生存期得到明顯延長。研究成果改寫了中國黑色素瘤治療指南，也被美國2014版NCCN黑色素瘤指南和頭頸部腫瘤指南所采納。同時證明mTOR信號通路活化是黑色素瘤患者伊馬替尼繼發(fā)耐藥的機制，使用依維莫司治療可使患者腫瘤再次縮小。為中國黑色素瘤患者個體化靶向治療提供了新思路，展現(xiàn)了令人振奮的黑色素瘤治療前景。
    北京市率先提出“鎖定及阻斷HIV感染關(guān)鍵人群及關(guān)鍵時期”的艾滋病防控新策略
    項目單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院
    經(jīng)研究顯示，性傳播是艾滋病傳播的首要途徑，占95.3%，其中男男同性性接觸者（MSM，Men who have sex with men）傳播占73.5%，北京艾滋病防控面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
    針對北京市艾滋病防控的特點，早在2006年北京市科委就已拉開了“艾滋病防治策略及綜合防治研究”的序幕，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國家CDC、北京市CDC、北京各大醫(yī)院及科研機構(gòu)等十余家艾滋病研究優(yōu)勢單位，共同完成了大型前瞻性隊列研究——Beijing PRIMO Cohort（“北京原發(fā)HIV感染隊列”）。研究建立了全球最大的單中心覆蓋8000人的HIV陰性MSM隊列及500人的原發(fā)感染者前瞻性隊列；在我國率先提出了“鎖定及阻斷HIV感染關(guān)鍵人群及關(guān)鍵時期”的艾滋病防控新策略，對HIV感染高危網(wǎng)絡(luò)進行靶向干預(yù)；于2013年作為全國試點城市率先開展了“早檢早治”防控策略，為全國艾滋病防控提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
    上述研究成果在全國艾滋病預(yù)防與治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，并改寫了中國艾滋病治療指南，預(yù)計在全國范圍推廣后，將會在2020年之前實現(xiàn)三個90%（HIV感染者發(fā)現(xiàn)率，治療覆蓋率及病毒學(xué)成功抑制率）的戰(zhàn)略目標(biāo)，從而遏制HIV傳播的快速增長勢頭，改善患者預(yù)后。同時MSM高危人群防控策略階段性成果于2013年12月份在柳葉刀年會上進行大會交流，摘要被國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《The Lancet》選錄，補充了國際艾滋病防控的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
    《腰椎間盤突出癥診斷》《脊柱外科導(dǎo)航技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》兩項標(biāo)準(zhǔn)成為國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
    項目單位：北京積水潭醫(yī)院
    近年來，隨著生活方式的改變，脊柱退行性疾病（以頸椎和腰椎退行性疾病最為常見）患病率高且存在隨年齡增加而升高的趨勢，已成為影響全球人群健康的公共衛(wèi)生問題。根據(jù)全球疾病負擔(dān)研究組的數(shù)據(jù)，頸痛和腰痛已成為全球第四位影響疾病負擔(dān)的因素。脊柱疾病治療對手術(shù)的精確性和穩(wěn)定性要求很高。傳統(tǒng)手術(shù)方式難度極高且并發(fā)癥發(fā)生率相對較高，很難進行推廣。除此之外，對于常見的腰椎間盤突出癥，其診斷和治療方案不統(tǒng)一。
    該項目按照循證指南的制定方法，制定了《腰椎間盤突出癥診療標(biāo)準(zhǔn)》《計算機導(dǎo)航輔助脊柱外科手術(shù)操作規(guī)范》，并在國內(nèi)進行了臨床驗證，并得到全國30個省/直轄市范圍內(nèi)進行專家的認可，最終成為衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中，脊柱導(dǎo)航方面，通過本規(guī)范的應(yīng)用，已將手術(shù)精度從3mm提高到0.74mm，不同術(shù)式的手術(shù)精確率提高到了95%以上，減少并發(fā)癥的發(fā)生，為骨科高難度手術(shù)的推廣奠定了堅實的基礎(chǔ)。目前，該規(guī)范已在全國15省/市/自治區(qū)30家醫(yī)院開展應(yīng)用，受益患者1,3000人。
    上述研究成果不僅打破了中國智能骨科發(fā)展的瓶頸，對全球智能骨科的發(fā)展都具有里程碑式的意義。通過計算機導(dǎo)航輔助脊柱外科手術(shù)操作規(guī)范的研究，本團隊開發(fā)了多種智能骨科術(shù)式，并在全球范圍內(nèi)首創(chuàng)7種新的骨科術(shù)式，其中提出的CAMISS（計算機輔助脊柱微創(chuàng)手術(shù)）新理念，被ISASS（國際脊柱創(chuàng)新學(xué)會）收入《微創(chuàng)教程》。研究結(jié)果被脊柱外科領(lǐng)域頂級期刊Spine等收錄。研究成果被評為2014年度北京市科技進步一等獎，2015年度國家科技進步二等獎。
    世界首例利用高通量測序技術(shù)同時避免單基因遺傳病和染色體病的試管嬰兒誕生
    項目單位：北京大學(xué)、北醫(yī)三院
    目前世界上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的單基因遺傳病有七千多種，患者人數(shù)龐大，多種疾病可直接導(dǎo)致患者的夭折、早逝或者嚴(yán)重傷殘，給家庭和國家?guī)沓林氐慕?jīng)濟負擔(dān)和社會負擔(dān)。因擔(dān)心遺傳疾病繼續(xù)遺傳，很多患者甚至不敢生育后代。目前國際上通常應(yīng)用胚胎植入前遺傳學(xué)診斷的方法防止遺傳病患兒的出生，阻斷遺傳病在家族中的延續(xù)，但不能同時實現(xiàn)檢測染色體異常和單基因點突變異常，且檢測成本很高。
    北醫(yī)三院喬杰教授團隊與北京大學(xué)生物動態(tài)光學(xué)成像中心謝曉亮以及湯富酬教授團隊合作，采用自主研發(fā)的國際領(lǐng)先的單細胞基因組擴增高通量測序技術(shù)，首次實現(xiàn)對單個卵母細胞極體基因組的高精度測序，成功對人類基因組進行分型，建立了世界首個人類女性個人遺傳圖譜。利用此方法可準(zhǔn)確推斷胚胎母源基因組信息，預(yù)測遺傳性致病基因，避免先天性遺傳缺陷嬰兒的出生；在此基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性地利用單個細胞的含致病基因擴增產(chǎn)物和全基因組擴增產(chǎn)物進行單次高通量測序，成功攻克在胚胎著床前同時診斷出單基因疾病和染色體異常疾病這一世界難題。該研究于2013年發(fā)表在Cell雜志上，Nature同時配發(fā)述評文章，稱之為“重要的無創(chuàng)性檢查方法”。鑒于研究成果的國際影響力和臨床價值，該研究被科技部評為“2014年度中國科學(xué)十大進展”。
    2014年9月19日，世界首例經(jīng)MALBAC基因組擴增高通量測序進行單基因遺傳病篩查的試管嬰兒在北京大學(xué)第三醫(yī)院誕生。目前21例患者完成胚胎遺傳診斷，實施移植手術(shù)12例，6例出生，3例妊娠,成功率約75%。
    結(jié)構(gòu)生物學(xué)——為治愈阿爾茲海默癥、心腦血管疾病提供新的藥物靶點
    項目單位：清華大學(xué)
    隨著全球化的加劇和創(chuàng)新模式的改變，以創(chuàng)新為驅(qū)動力的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)呈快速增長態(tài)勢，引起了社會各界廣泛關(guān)注。基于藥物靶點生物大分子結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計與優(yōu)化藥物是新藥研發(fā)的一個重要環(huán)節(jié)，建立一個基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)的新藥研發(fā)服務(wù)平臺不僅能夠為北京發(fā)展成為新藥研發(fā)創(chuàng)新基地提供強大的技術(shù)支撐，而且還能利用平臺的整體影響力加大對國外企業(yè)的吸引力，讓它們更愿意選擇在北京創(chuàng)業(yè)，這將為北京在新一輪的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭中脫穎而出創(chuàng)造一定的條件。
    清華大學(xué)施一公教授團隊，共解析了與植物和動物疾病相關(guān)的共13個靶標(biāo)蛋白晶體結(jié)構(gòu)，包括與阿爾茲海默癥相關(guān)的早老素同源蛋白（PSH）的晶體結(jié)構(gòu)、與心腦血管疾病密切相關(guān)的機械敏感性離子通道的晶體結(jié)構(gòu)等，發(fā)表了高水平文章21篇，包括7篇《Nature》和1篇《Science》。后續(xù)，施一公教授課題組繼續(xù)進行與阿爾茲海默癥相關(guān)蛋白質(zhì)的研究，并于2014年在世界上首次報道了與阿爾茲海默癥發(fā)病直接相關(guān)的人源γ-secretase的精細三維結(jié)構(gòu)，為理解阿爾茲海默癥的發(fā)病機理提供了重要線索。該成果發(fā)表于國際頂級期刊Nature雜志。
    上述諸多與重要疾病相關(guān)聯(lián)的蛋白質(zhì)的晶體結(jié)構(gòu)的成功解析，有助于清楚地揭示相關(guān)疾病的發(fā)病機理及靶標(biāo)蛋白的作用機制，進而為治愈這些疾病提供了新的藥物靶點。該課題的圓滿完成突出地帶動和提升了北京地區(qū)生命科學(xué)及生物制藥領(lǐng)域的研究水平，為北京地區(qū)的新藥研發(fā)提供了極其強有力的技術(shù)和平臺支撐。
    基于這一從結(jié)構(gòu)生物學(xué)角度解析藥物靶點生物大分子結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計與優(yōu)化研發(fā)服務(wù)平臺的成功構(gòu)建，2012年清華大學(xué)結(jié)構(gòu)生物學(xué)中心與多家國際知名制藥公司建立了堅實的戰(zhàn)略性合作關(guān)系。本項目平臺自2011年順利運行以來，開展了與拜耳（7項）、羅氏（1項）、施貴寶（4項）等國際制藥公司的密切合作，完成了12個靶點蛋白/復(fù)合物的結(jié)構(gòu)測定。經(jīng)過多項國際間合作，研究團隊有效地鼓勵了創(chuàng)新制藥國際跨國公司扎根北京，在北京設(shè)立研發(fā)部門，整體上極大地推動和促進了北京市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域上的大步發(fā)展。
    中醫(yī)藥克頑疾——銀屑病治愈率提高20%
    項目單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院
    銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種慢性皮膚病，一旦患上便反復(fù)發(fā)作、難以治愈，臨床上也沒有特效的治療技術(shù)。目前我國約有600余萬銀屑病患者，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
    由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院牽頭，聯(lián)合協(xié)和醫(yī)院、北大醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、空軍總醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等10余家三甲醫(yī)院共同針對銀屑病的診治難題，開展了科研攻關(guān)，在融合了趙炳南教授、張志禮教授等多位名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合當(dāng)前的西醫(yī)臨床研究方法，優(yōu)化了中醫(yī)治療銀屑病方案并制定了銀屑病治療指南，首次運用中醫(yī)理論制定了西醫(yī)認可并應(yīng)用于臨床的診斷分型標(biāo)準(zhǔn)，真正實現(xiàn)了中西醫(yī)的融會貫通，可使銀屑病治療有效率由59%上升到77%，1年復(fù)發(fā)率由25%下降到20%。據(jù)推算，如采用該項研究的新方案治療銀屑病，1年可以多治愈全國約108萬名患者，每年可為國家節(jié)約130億元醫(yī)療費用。1年可避免全國約30萬人復(fù)發(fā)，每年可為國家節(jié)約36億元醫(yī)療費用。
    課題組制定的《尋常型銀屑?。ò庄H）中醫(yī)藥循證實踐指南》，已被國家中醫(yī)藥管理局及中華中醫(yī)藥學(xué)會、北京中醫(yī)藥學(xué)會和北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會進行發(fā)布和推廣，其中的“涼血解毒湯”和“養(yǎng)血解毒湯”被列入“強推薦”方藥，并已在北京良鄉(xiāng)醫(yī)院、北京平谷區(qū)醫(yī)院、北京延慶縣中醫(yī)院等基層醫(yī)院進行了很好的推廣。
    國內(nèi)率先建立起規(guī)模最大的“生物銀行”
    項目單位：首都醫(yī)科大學(xué)
    高質(zhì)量、高水準(zhǔn)的生物銀行是重大疾病基礎(chǔ)與臨床研究、藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的最重要環(huán)節(jié)、最寶貴資源。全球已超過10個國家或地區(qū)正在建設(shè)生物銀行。我國尤其是北京的疾病生物樣本資源極其豐富，因此，有優(yōu)勢和必要搶占重大疾病生物銀行建設(shè)先機，以搶占我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際制高點。
    為配合“十大疾病科技攻關(guān)與管理工作”，市科委率先在全國建立北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫（簡稱“北京生物銀行”）。這是國內(nèi)首個由政府主導(dǎo)的全國規(guī)模最大的、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生物銀行，由京區(qū)15家醫(yī)科院所參與建設(shè)。目前，北京生物銀行取得的主要標(biāo)志性成果有：
    1.制定了國際標(biāo)準(zhǔn)通用的疾病臨床信息術(shù)語集，樣本采集、處理、保存等操作規(guī)范；
    2.現(xiàn)已收集病例7萬余例，采集標(biāo)本12萬余份，入庫樣本70萬余份（包括全血、組織、菌株、細胞、DNA等多種樣本）;
    3.依托各疾病樣本庫，共發(fā)表230篇SCI文章，承接170項國家、省部級科研項目，其中，依托腦血管病庫，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授聯(lián)合美國加利福尼亞大學(xué)發(fā)表了我國神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域第一篇原著論文；
    4.2015年3月5日王曉民教授當(dāng)選國際生物及環(huán)境樣本庫協(xié)會首屆（2015—2018年度）中國區(qū)主席。
    5.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院承建的兒童白血病疾病樣本庫、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院艾滋病樣本庫及乙肝樣本庫先后于2014年、2015年通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，這是國內(nèi)首批生物樣本庫通過國際體系認證，標(biāo)志著北京生物銀行的質(zhì)量控制體系和管理規(guī)范已達到國際先進水平。
    6.六家分庫單位獲科技部國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（全國共計22家臨床研究中心）。

（責(zé)任編輯：秋彤）