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    本報(bào)北京8月18日電（記者李松濤）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞今天表示，我國(guó)現(xiàn)在積壓了2.1萬(wàn)件藥品審批，將爭(zhēng)取在2016年年底前消化完，盡快實(shí)現(xiàn)注冊(cè)申請(qǐng)和審評(píng)數(shù)量年度進(jìn)出平衡，2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批。
    吳湞表示，現(xiàn)在藥品企業(yè)發(fā)展很快，但我國(guó)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)并不好，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。當(dāng)前積壓的2.1萬(wàn)個(gè)品種中90%是化藥，其中80%是仿制藥，水平不高，標(biāo)準(zhǔn)不高。門(mén)檻低，申報(bào)量就大?，F(xiàn)有積壓的藥品審評(píng)審批中，8個(gè)品種就有100多家企業(yè)在申報(bào)，不僅重復(fù)占用了審評(píng)資源，批出去的產(chǎn)品在市場(chǎng)上也沒(méi)有多大的價(jià)值。
    “很多企業(yè)在資料還不完整的情況下就申報(bào)，甚至還有作假的情況，對(duì)這樣的藥品，監(jiān)管不敢批?！眳菧澱f(shuō)，因?yàn)槠髽I(yè)申報(bào)的資料不規(guī)范、不完整，監(jiān)管部門(mén)就會(huì)要求其不斷補(bǔ)充材料，這樣反反復(fù)復(fù)，造成審評(píng)時(shí)間拉長(zhǎng)。藥品審評(píng)是中央事權(quán)，但因?yàn)槿肆Σ粔?，又必須需要地方的支援，地方往往?huì)受到干擾，造成把關(guān)不嚴(yán)。
    參評(píng)人員數(shù)量太少是造成審評(píng)審批積壓的另一個(gè)原因。據(jù)吳湞介紹，每年全國(guó)藥品企業(yè)申報(bào)的藥品達(dá)8000到1萬(wàn)件，但審評(píng)審批人員只有120人。這120人每年能完成4000到5000件的審評(píng)審批。

（責(zé)任編輯：秋彤）