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□ 本報(bào)記者  陸旅星

配圖/張妙婷

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局今年7月發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》）顯示，在抗感染藥監(jiān)測(cè)情況中，按不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì)，14歲以下兒童患者的報(bào)告占16.4%，高于整體數(shù)據(jù)兒童患者所占比例。另?yè)?jù)一項(xiàng)“兒童安全用藥大調(diào)查”顯示，我國(guó)兒童不合理用藥高達(dá)12%～32%，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%，近乎成人的2倍，值得警示！
　　這些數(shù)據(jù)提醒大家，兒童用藥要比成人用藥更加謹(jǐn)慎，在日常用藥中，要理性、安全地選擇適合兒童的藥物，盡量避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。為此，記者采訪了北京大學(xué)第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師吳曄教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科副主任藥師黃琳和北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅。
　　兒童用藥面臨多重安全風(fēng)險(xiǎn)
　　《報(bào)告》指出，兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育的特殊時(shí)期，從新生兒、嬰幼兒、兒童直至青春期少年，在不同的發(fā)育階段，其身體結(jié)構(gòu)、器官結(jié)構(gòu)與代謝能力都會(huì)發(fā)生變化，不同年齡段兒童對(duì)藥物代謝能力的差別較大。兒童自身的特殊性決定了兒童用藥的復(fù)雜性，受醫(yī)學(xué)倫理等方面的因素影響，兒童用藥上市前的安全數(shù)據(jù)較為有限，因此上市后的安全性數(shù)據(jù)分析就顯得尤為重要。兒童藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與分析一直是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。
　　兒童各組織器官尚未發(fā)育完全，特別是肝、腎等藥物代謝器官尚未成熟，解毒、排泄功能較弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)。因此，安全用藥對(duì)于兒童尤為重要。而在世界范圍內(nèi)一直存在兒童用藥規(guī)格、劑型不足問(wèn)題，也給安全用藥帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)。吳曄說(shuō)：“目前我國(guó)兒童所用藥品在規(guī)格、劑型等方面嚴(yán)重不足，兒童只能把成人劑量藥品分成好幾份使用。此外，由于存在倫理等相關(guān)問(wèn)題，許多藥品沒(méi)有兒童臨床數(shù)據(jù)，所以在藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)兒童應(yīng)該使用的劑量等也相對(duì)欠缺嚴(yán)格、具體的說(shuō)明。因此，在實(shí)際用藥中會(huì)有超說(shuō)明書(shū)用藥的情況?！彼f(shuō)，一些藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)示“兒童慎用”，但臨床中卻經(jīng)常會(huì)使用，否則就無(wú)藥可用。對(duì)于臨床上這種無(wú)奈的選擇，吳曄認(rèn)為最好的辦法是促使藥品生產(chǎn)企業(yè)更新藥品說(shuō)明書(shū)，因?yàn)榧热挥行┧幬镆呀?jīng)超說(shuō)明書(shū)使用，國(guó)家相關(guān)政策就該推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)的更新，想辦法增加兒童藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
　　對(duì)此，黃琳也深有感觸。她說(shuō)，長(zhǎng)期以來(lái)，兒童在接受治療和使用藥物時(shí)，常被當(dāng)作“縮小版的成人”，“酌情酌量使用”或“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”。究其原因，她認(rèn)為有如下幾點(diǎn)：其一，兒童藥研發(fā)成本高。同一種類(lèi)型的藥物，兒童藥所需研發(fā)資金幾乎是成人藥的2倍，目前也沒(méi)有商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)或社會(huì)專(zhuān)項(xiàng)基金來(lái)補(bǔ)償臨床試驗(yàn)可能因失敗而面臨的風(fēng)險(xiǎn)。其二，臨床試驗(yàn)難。知情同意難、試驗(yàn)者招募難等原因，使兒童藥物試驗(yàn)難以開(kāi)展。其三，兒童藥市場(chǎng)小、利潤(rùn)低、風(fēng)險(xiǎn)高、責(zé)任大，也是不少藥企都不愿研發(fā)兒童用藥的直接原因。
　　吳曄說(shuō)，現(xiàn)在對(duì)于一些兒童遺傳病及罕見(jiàn)病，便宜又有效的藥根本買(mǎi)不到。如治療癲癇嬰兒痙攣癥，促腎上腺皮質(zhì)激素為指南推薦的一線用藥，但在國(guó)內(nèi)只有一家廠家在生產(chǎn)，一般很難買(mǎi)到。這就導(dǎo)致私下高價(jià)轉(zhuǎn)賣(mài)此類(lèi)藥的行為出現(xiàn)，而通過(guò)這種渠道得來(lái)的藥物真假難辨。由于一些藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上很難買(mǎi)到，一些家長(zhǎng)就通過(guò)網(wǎng)上代購(gòu)。這些行為無(wú)疑都給兒童用藥增加了風(fēng)險(xiǎn)。
　　此外，吳曄認(rèn)為，目前兒童醫(yī)保覆蓋面還是太小，很多藥物醫(yī)保不能報(bào)銷(xiāo)，使得一些兒童病種因?yàn)殄X(qián)的問(wèn)題而無(wú)藥可用。她認(rèn)為，兒童醫(yī)保的覆蓋面亟須加大，以便使更多兒童受益。
　　家庭用藥要提高安全意識(shí)
　　吳曄說(shuō)，面對(duì)生病的孩子，因?yàn)槿鄙倏破罩R(shí)，很多家長(zhǎng)容易走兩種極端，一種是過(guò)度治療；一種是過(guò)度不治療。對(duì)于普通感冒，有的家長(zhǎng)一上來(lái)就要求輸液，認(rèn)為那樣好得快；相反，有些家長(zhǎng)因害怕藥物對(duì)孩子產(chǎn)生不良反應(yīng)而拒絕用藥。另外，不遵守醫(yī)囑，擅自減少劑量和自行停藥也是家長(zhǎng)易犯的錯(cuò)誤，而一些病只有在達(dá)到固定劑量及用藥時(shí)間后才能取得相應(yīng)療效，提前停藥和減量可能意味著前功盡棄。
　　對(duì)于過(guò)度治療，冀連梅指出，這是因?yàn)榧议L(zhǎng)在用藥認(rèn)識(shí)上普遍存在一個(gè)誤區(qū)——將抗菌藥物看成靈丹妙藥，隨意給孩子使用，甚至認(rèn)為抗菌藥物是萬(wàn)用消炎藥，哪里有炎癥都可以用它消除。其實(shí)好多感冒發(fā)燒是病毒性的，一般不需要用抗菌藥物治療；只有確診感冒合并或者繼發(fā)了細(xì)菌感染時(shí)，才需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用抗菌藥物。
　　黃琳也指出了家長(zhǎng)們?cè)趦和盟幏矫娴囊恍┎徽_態(tài)度。比如，有些家長(zhǎng)帶孩子到醫(yī)院就診，“開(kāi)藥如點(diǎn)菜”，未診斷就要求輸液，存在用貴藥、用猛藥的誤區(qū)；有些家長(zhǎng)在孩子生病時(shí)，通常自作主張給孩子吃藥，大人藥小孩吃。
　　對(duì)于海淘藥品，冀連梅提醒家長(zhǎng)，一定要謹(jǐn)慎。她說(shuō)，海淘回來(lái)的藥品說(shuō)明書(shū)使用的一般都是藥品生產(chǎn)國(guó)的語(yǔ)言，很容易造成誤用或過(guò)量使用，易給孩子造成腎臟、肝臟等的損害；有些海淘“藥品”其實(shí)只是一些水質(zhì)成分，沒(méi)有藥物療效，雖然不一定會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，但也不能起到真正的治療作用，還有可能延誤病情。另外，有些海淘藥品也可能是假藥，家長(zhǎng)們尤其要提高警惕！
　　冀連梅說(shuō)，有些家長(zhǎng)在給孩子自行用藥時(shí)，通常會(huì)認(rèn)為中成藥成分天然沒(méi)有副作用而傾向選中成藥。其實(shí)，“是藥三分毒”，中成藥也會(huì)有副作用，只不過(guò)有些藥品沒(méi)有在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注；還有一些是配方中含有西藥成分的“中藥”，應(yīng)特別當(dāng)心其副作用，謹(jǐn)慎選擇。
　　對(duì)于家長(zhǎng)們?nèi)绾巫孕薪o孩子用藥，黃琳給出了幾條實(shí)用建議：
　　1)推薦使用兒童專(zhuān)用藥物。嬰幼兒吞咽能力差，且用藥時(shí)難與家長(zhǎng)配合，故應(yīng)選用適宜的兒童劑型，如糖漿劑、混懸劑、顆粒劑、栓劑等。
　　2)用法用量要精準(zhǔn)。不論是藥品的使用時(shí)間、頻率，還是次數(shù)、用量等，都要嚴(yán)格管控。超出劑量容易引發(fā)中毒，而劑量過(guò)少則不易達(dá)到療效。就1歲以前的嬰幼兒來(lái)說(shuō)，最好以藥水為主，不但用量精確，寶寶也更易于接受。
　　3)使用方法經(jīng)醫(yī)師或藥師確認(rèn)。雖然大部分嬰幼兒用藥對(duì)腸胃的傷害都很小，在飯前或飯后服用均可，但具體的使用方法仍需經(jīng)過(guò)醫(yī)師或藥師確認(rèn)，才能保證收到最好的療效，同時(shí)將對(duì)寶寶身體的影響降到最低。
　　4)盡量不混合用藥。某些藥物與乳制品相結(jié)合后會(huì)導(dǎo)致藥效增強(qiáng)或減弱，因此不建議把藥物加入牛奶中食用。
　　5)不擅自服用藥物。使用藥物最忌吃別人的，或是自己以前剩下的。即使是類(lèi)似的癥狀，但只要不是專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，在判斷上也很容易出錯(cuò)，畢竟前后病因可能有很大不同，況且藥物也可能出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題，不適合繼續(xù)使用。

（責(zé)任編輯：秋彤）