來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-06-19 15:05:13 熱度:1158
本報(bào)訊 日前,香雪制藥終于發(fā)布公告承認(rèn)其牽手美企Kinex研究開發(fā)腦瘤新藥的事實(shí)。
據(jù)香雪制藥介紹,公司控股子公司廣州市香雪新藥開發(fā)有限公司與美國藥企Kinex公司于5月6日簽訂了《授權(quán)許可協(xié)議》。Kinex 公司授權(quán)該公司應(yīng)用相關(guān)專利技術(shù)在大中華(包括中國的內(nèi)地、臺(tái)灣和香港)和新加坡地區(qū)研究開發(fā)KXO2 新藥。
目前的研究表明,KX02 是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機(jī)理清晰的抗腫瘤化合物。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞,有可能研發(fā)成對(duì)腦腫瘤治療有效的新藥。香雪制藥稱,據(jù)《授權(quán)許可協(xié)議》約定,Kinex 公司許可該公司相關(guān)權(quán)利的對(duì)價(jià)為600萬美元。根據(jù)KXO2 項(xiàng)目在美國和中國申報(bào)新藥的進(jìn)程和階段成果設(shè)立里程碑,對(duì)項(xiàng)目分階段逐步進(jìn)行支付。公司在收到Kinex 公司提供KX02 項(xiàng)目全部技術(shù)資料、完成KXO2 項(xiàng)目技術(shù)調(diào)查、對(duì)上述專利技術(shù)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)的評(píng)估滿意后,首期支付Kinex 公司75萬美元。如果Kinex 公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)以啟動(dòng)復(fù)合物的一期臨床研究,則公司有權(quán)選擇要么終止本協(xié)議且Kinex 公司將首期支付款75 萬美元退回,要么雙方重新協(xié)商擬定合同條款。
對(duì)于此前未事先披露研發(fā)腦瘤藥消息的緣由,香雪制藥稱,公司認(rèn)為本項(xiàng)目尚處于前期研究階段,合同金額不大,未達(dá)到上市規(guī)則中對(duì)應(yīng)的披露標(biāo)準(zhǔn)。(古云)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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