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廣東:斥資3000萬扶持院內(nèi)制劑

來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2015-07-30 23:14:37 熱度:894

本報記者 張曉東 鄭凱軍 通訊員 潘麗雯
    廣東省佛山市中醫(yī)院的骨科門診外用藥放藥室,一位中年婦女一口氣買了幾十瓶“傷科黃水”,由于數(shù)量太多攜帶不便,她正在裝箱打包。她從廣東云浮市新興縣來,車程約3小時。她告訴記者,鄉(xiāng)下山間不時有村民不慎跌倒,佛山市中醫(yī)院的“傷科黃水”療效最好。村民們聽說誰要去佛山市中醫(yī)院,總會讓捎一瓶以備不時之需。這次進(jìn)城,她就幫親戚朋友、左鄰右舍帶了幾十瓶。
    “傷科黃水”研制于上世紀(jì)50年代末,有活血化瘀、消腫止痛、祛腐生新的功效,在跌打損傷、軟組織損傷、開發(fā)性和閉合性創(chuàng)傷方面療效很好。2014年,超過10萬人次使用過。但作為院內(nèi)制劑,該藥只能在佛山市中醫(yī)院憑醫(yī)院處方購買。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,院內(nèi)制劑不得在市面流通。
    不過,這樣的局面將很快改善。
    近日,廣東省啟動“2015年中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)專項(xiàng)資金——醫(yī)院中藥制劑開發(fā)項(xiàng)目”,省財政用3000萬元支持院內(nèi)制劑發(fā)展。
    廣東省內(nèi)的24家三甲中醫(yī)院58個品種進(jìn)行了前期申報,根據(jù)臨床應(yīng)用和市場前景,通過專家評審方式,最終確定了廣東省中醫(yī)院的銀屑靈片、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的肺康顆粒等10個中標(biāo)品種。
    廣東省中醫(yī)藥局局長徐慶鋒說,“省政府出臺《廣東省推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)行動綱要(2014-2018年)》以來,我們認(rèn)識到,科技創(chuàng)新要在推動中醫(yī)醫(yī)院發(fā)展方面發(fā)揮重要作用,抓科研與產(chǎn)業(yè),筑牢科技基礎(chǔ),推動成果轉(zhuǎn)化,是中醫(yī)藥未來發(fā)展的核心思路?!?br />     徐慶鋒表示,此次中藥制劑開發(fā)項(xiàng)目是廣東省2015年中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)專項(xiàng)資金的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一。扶持的10個院內(nèi)制劑,經(jīng)臨床反復(fù)實(shí)踐、療效確切、深受群眾歡迎、具有重要研究價值。“我們的目的是將具有重要研究價值的中藥制劑進(jìn)一步研究開發(fā),從處方和制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效毒理等方面進(jìn)行深度研發(fā)改良,使之成為安全性高、質(zhì)量穩(wěn)定可控、使用方便的中藥制劑,培育擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥”。
    與以往資金扶持不同,這一次廣東省中醫(yī)藥局明確并細(xì)化了資金用途及目標(biāo)。在廣東省《醫(yī)院中藥制劑開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案》中,明確提出,“進(jìn)行劑型合理性和制備工藝的研究,建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局中藥新藥注冊申報的要求,開展基于醫(yī)院中藥制劑的新藥開發(fā)工作?!薄绊?xiàng)目實(shí)施期內(nèi),須獲得中藥新藥申報臨床試驗(yàn)研究批件注冊受理號,申請相關(guān)專利,取得省級以上科研立項(xiàng)3項(xiàng),并在中文核心期刊發(fā)表研究論文10篇以上?!?br />     “我們計(jì)劃將‘傷科黃水’開發(fā)成上市產(chǎn)品,現(xiàn)正按照新藥申報的要求開展臨床前實(shí)驗(yàn)研究。”佛山市中醫(yī)院制劑中心主任李懷國告訴記者,投入大、產(chǎn)出低、批量小、品種多是醫(yī)院制劑生產(chǎn)的共有特點(diǎn),醫(yī)院制劑需要加強(qiáng)硬件建設(shè)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、完善人員配備和加大科研投入,都離不開經(jīng)費(fèi)。有了專項(xiàng)資金后,該院將加快推進(jìn)藥品臨床前研究。通過與企業(yè)和科研單位的合作進(jìn)行產(chǎn)品工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等深度開發(fā),利用企業(yè)的資源和優(yōu)勢促進(jìn)臨床科研成果產(chǎn)業(yè)化,爭取在新藥研發(fā)上市方面取得突破。
    醫(yī)院中藥制劑項(xiàng)目遴選結(jié)果名單
    單位名稱 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 制劑品種
    廣東省第二中醫(yī)院 王清海 復(fù)方芪康顆粒
    廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 劉小虹 肺康顆粒
    廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 羅頌平 助孕3號丸
    廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 阮巖 鼻竇灌注液
    廣東省中醫(yī)院 張敏州 通冠膠囊
    廣東省中醫(yī)院 劉旭生 三芪口服制劑
    廣東省中醫(yī)院 盧傳堅(jiān) 銀屑靈片
    廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院 謝華民 溫通膏
    南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 楊柳 清肺愈痤丸
    佛山市中醫(yī)院 劉效仿 傷科黃水

(責(zé)任編輯:秋彤)

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