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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2015-07-27 20:53:21 熱度：1574
本報福建訊 近日，福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《福建省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全信用分級管理試點工作方案》，正式啟動醫(yī)療器械質量安全信用分級監(jiān)管工作。
福建省局明確，將全省第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、避孕套等三種類型的醫(yī)療器械生產企業(yè)率先作為試點企業(yè)，開展信用分級監(jiān)管工作，近期建立試點企業(yè)電子基礎信用檔案；對列入試點企業(yè)的質量信用進行等級評定，要對評定結果在網站公示，經企業(yè)申訴，修正企業(yè)信用等級后正式在省局網站和省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會網站上公告。從2016年開始，對試點企業(yè)根據四個信用等級劃分情況，實施分類監(jiān)管。
為做好試點工作，福建省局還配套制定了《福建省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用評標準》和《福建省醫(yī)療器械生產質量信用等級判定準則》，以確定企業(yè)的信用等級。 （孫賽平）
（責任編輯：秋彤）
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