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本報(bào)記者 任壯

    現(xiàn)狀和問(wèn)題：學(xué)科發(fā)展相對(duì)緩慢
    飲片是中醫(yī)的處方藥，是國(guó)家基本藥物目錄品種，是中醫(yī)用藥特色，有中醫(yī)就得有飲片，只有飲片能滿足中醫(yī)的臨床要求。新任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥炮制分會(huì)主任委員、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)終身教授賈天柱在這次年會(huì)的主題報(bào)告中指出，中醫(yī)的特色是“辨證施治、復(fù)方配伍、一人一方、一病一方”，而這只有靠飲片調(diào)劑能做到。所以說(shuō)，只要有中醫(yī)就要有飲片，但飲片必須“做好做精”。
    目前飲片行業(yè)發(fā)展頗具規(guī)模，成長(zhǎng)空間看好。但是“做好做精”的愿景仍有待于產(chǎn)學(xué)研用各方面的開(kāi)拓和努力。多年來(lái)，飲片受到工藝、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、性狀的種種限制，相應(yīng)地，也限制了炮制的發(fā)展。賈天柱認(rèn)為，關(guān)鍵在于缺乏創(chuàng)新機(jī)制，沒(méi)有實(shí)行文號(hào)管理，沒(méi)有鼓勵(lì)獨(dú)家飲片。飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品類型大而全現(xiàn)象未有改觀，特別是相對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷進(jìn)步，中藥炮制學(xué)科發(fā)展緩慢，盡管沿著傳統(tǒng)炮制、臨床炮制、系統(tǒng)炮制、炮制化學(xué)、生物炮制的方向在發(fā)展，但只是初具雛形，所取得的初步成果是推出了“中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”和“中藥飲片使用說(shuō)明書”。
    河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院張振凌教授指出，中藥飲片炮制的管理方面仍有待完善，比如，國(guó)家藥典中的中藥飲片不能滿足臨床應(yīng)用，就附子來(lái)說(shuō)，藥典收載的只有黑順片、白附片、淡附片，沒(méi)有收載生附片。炮附片是用黑順片、白附片加工而成，而并非張仲景附子切八片，火炮而制。為符合臨床應(yīng)用，四川省中藥飲片炮制規(guī)范新增了生附片、蒸附片、炒附片在省內(nèi)使用。
    飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題也亟待解決。成都中醫(yī)藥大學(xué)科研處吳純潔教授認(rèn)為，藥典中飲片的鑒別、含量測(cè)定多是“同藥材”，未能體現(xiàn)飲片特色。其他問(wèn)題包括，凈制制得的飲片（不再切割、炮制）的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，制法參數(shù)統(tǒng)一問(wèn)題生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)方法沒(méi)有統(tǒng)一的定論，參數(shù)不固定，以及飲片規(guī)格、有效期等問(wèn)題。
    飲片行業(yè)發(fā)展有賴于加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)。要找差別、做原理、改工藝、報(bào)專利、定標(biāo)準(zhǔn)。引入第三方檢測(cè)，要來(lái)源可知、去向可追，質(zhì)量可查、責(zé)任可究。要建立飲片溯源系統(tǒng)。
    賈天柱表示，中藥飲片已進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，是2010年版國(guó)家藥典明確的處方藥，增加飲片種類822個(gè)。國(guó)家最近還出臺(tái)了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》，飲片發(fā)展面臨新的機(jī)遇，這對(duì)加快中藥炮制現(xiàn)代化提出了更高要求。
    策略和路徑：立足傳統(tǒng) 科技創(chuàng)新
    中藥炮制現(xiàn)代化的目標(biāo)就是“四新八化”?！八男隆敝感鹿に?、新輔料、新設(shè)備、新理論?！鞍嘶敝竵?lái)源基地化、工業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化、原理清晰化、輔料多樣化、設(shè)備智能化、規(guī)格一致化、調(diào)劑自動(dòng)化。
    賈天柱認(rèn)為，中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體，用現(xiàn)代技術(shù)處理古老問(wèn)題或提升傳統(tǒng)技術(shù)的科技含量，這就是現(xiàn)代化?，F(xiàn)代技術(shù)方法可解決傳統(tǒng)問(wèn)題，“工藝是基礎(chǔ)，化學(xué)是關(guān)鍵，藥理是證明，臨床是檢驗(yàn)”?？赏ㄟ^(guò)生物轉(zhuǎn)化、同步轉(zhuǎn)化、定向轉(zhuǎn)化、生物炮制、化學(xué)炮制的研究發(fā)展，促進(jìn)中藥炮制轉(zhuǎn)化與新工藝形成，推進(jìn)自動(dòng)炮制、智能炮制，自動(dòng)調(diào)劑，智能調(diào)劑等。
    “炮制人必須換腦，不是追求高大上，而是換思路，創(chuàng)新思維”。為臨床醫(yī)療和健康服務(wù)提供優(yōu)質(zhì)飲片是我們的責(zé)任。一是團(tuán)結(jié)協(xié)作，聯(lián)合攻關(guān)，科技引領(lǐng)，產(chǎn)業(yè)率先推進(jìn)科技現(xiàn)代化，鼓勵(lì)高校與企業(yè)合作開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目。二是推進(jìn)飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化，生產(chǎn)線、程控化、成藥化，要從原料到成品建立起完整的生產(chǎn)線；三是管理現(xiàn)代化，四是建立在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上的銷售現(xiàn)代化。
    在飲片類型上要發(fā)展多樣化，包括顆粒飲片，壓縮飲片，小包裝飲片，超微飲片（破壁飲片）、直接服用飲片（打粉），微型飲片、流動(dòng)性飲片等。在微型飲片基礎(chǔ)上，才有可能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)劑并提高煎出率，從而打破千年一貫制的戥稱，擴(kuò)大飲片的應(yīng)用。同時(shí)還要規(guī)格一致化。
    飲片企業(yè)則需要變“大而全”為“少而?！保鸩綄?shí)現(xiàn)生產(chǎn)集約化、產(chǎn)地化，統(tǒng)籌做好分工布局。飲片企業(yè)“一條龍”生產(chǎn)，即從藥材栽培到產(chǎn)地加工到提取物制備，或成藥制備，到炮制，到調(diào)劑，到配方應(yīng)用等，成為良性循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。通過(guò)獨(dú)家飲片、企業(yè)整合和集約化生產(chǎn)，更好地形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
    張振凌教授從中藥炮制的管理方面提出創(chuàng)新發(fā)展之道。她建議，在法定飲片規(guī)范化的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新飲片注冊(cè)化。像對(duì)成藥一樣對(duì)新創(chuàng)炮制方法飲片標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放批號(hào)，保護(hù)生產(chǎn)。支持各地申報(bào)炮制非物質(zhì)遺產(chǎn)技術(shù)，產(chǎn)品可在滿足藥典要求基礎(chǔ)上申報(bào)“GB、SB”，公開(kāi)生產(chǎn)。給炮制研究成果的轉(zhuǎn)化提供渠道，保證飲片方法的傳承與創(chuàng)新。同時(shí)開(kāi)展中藥飲片炮制在復(fù)方作用對(duì)比研究，鼓勵(lì)進(jìn)行中藥飲片炮制作用的臨床研究。建立符合飲片特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    針對(duì)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及問(wèn)題，吳純潔教授則提出要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)問(wèn)題，“飲片是藥材加工而成，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于藥材，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有飲片特點(diǎn)，藥典和及炮制規(guī)范應(yīng)體現(xiàn)出飲片與藥材、中成藥的差異”。
    實(shí)踐和探索：提升炮制技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力
    中藥炮制技術(shù)創(chuàng)新既有方法上的創(chuàng)新，也有科技上的創(chuàng)新。張振凌介紹，在炮制方法創(chuàng)新方面，目前的研究項(xiàng)目、成果、專利很多，具代表性的有有平性人參、堿制斑螯、發(fā)酵炮制何首烏等。在利用科技進(jìn)步促進(jìn)中藥炮制技術(shù)方面，可利用生物工程、食品工程創(chuàng)新中藥炮制方法，推動(dòng)技術(shù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。如保鮮技術(shù)的應(yīng)用，可保留鮮中藥飲片成分，保證臨床應(yīng)用。中藥發(fā)酵炮制方法從自然發(fā)酵改為純種發(fā)酵；可借用煙草工業(yè)、食品工業(yè)、化工行業(yè)設(shè)備推動(dòng)炮制生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化。如雄黃、朱砂切割懸浮沉降技術(shù)和設(shè)備的應(yīng)用，既保留傳統(tǒng)水飛的特色和要求，又提高效率和質(zhì)量。巴豆、千金子去油制霜設(shè)備則通過(guò)自動(dòng)稱量壓榨油的重量，達(dá)到自動(dòng)停機(jī)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制自動(dòng)化。
    中藥發(fā)酵炮制方法從自然發(fā)酵改為純種發(fā)酵，明確了菌種、溫度和時(shí)間。推進(jìn)了中藥炒、炙、煅法工業(yè)參數(shù)的具體化，加熱熱源的改變。復(fù)制法、蒸煮法、輔料制法的先后程序，加熱方法、浸泡時(shí)間、炮制溫度、輔料用量等都有了一定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
    傳承發(fā)展中藥炮制，需要在繼承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上，加大科技創(chuàng)新力度，使飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控，提升中藥炮制技術(shù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。北京中醫(yī)藥大學(xué)李飛教授認(rèn)為，中藥炮制學(xué)科需要多種現(xiàn)代技術(shù)和手段進(jìn)行全面的科學(xué)研究，不斷用科學(xué)數(shù)據(jù)去解讀古老的中藥炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)分析說(shuō)明傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)，明確其目的。在保證中藥飲片質(zhì)量的前提下，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行中藥炮制研究，與生產(chǎn)相結(jié)合制訂科學(xué)合理的炮制規(guī)范，這樣才能使傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)得到創(chuàng)新發(fā)展，適合現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化的需求?！爸兴幣谥萍妓囈?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展，以適應(yīng)工業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；枰?。
    中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的突破口還在于“辨狀論質(zhì)”。吳純潔說(shuō)，歷史上質(zhì)量把關(guān)主要靠藥工的經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)在則應(yīng)強(qiáng)化“傳統(tǒng)思維與現(xiàn)代思維， 宏觀評(píng)價(jià)與微觀評(píng)價(jià)，可知成分與不可知成分檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)深入研究與淺出使用”的四個(gè)結(jié)合。依托科技進(jìn)步，增加合乎“辨狀論質(zhì)”的檢查項(xiàng)，包括顏色、氣味、炮制輔料、微生物限度檢查。
    顏色檢查，應(yīng)用色彩色差計(jì)、機(jī)器視覺(jué)等技術(shù)，可將顏色指標(biāo)量化，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的顏色檢查區(qū)分；氣味檢查，應(yīng)用氣相色譜、頂空固相微萃取及電子鼻、電子舌等技術(shù)可對(duì)氣味的相關(guān)成分進(jìn)行區(qū)分與鑒定；針對(duì)炮制輔料指標(biāo)成分，可應(yīng)用氣相色譜、頂空固相微萃取、高效液相色譜等技術(shù)測(cè)定炮制品中的輔料成分；針對(duì)凈制取得的飲片及發(fā)酵類，則須增加微生物限度檢查及微生物相關(guān)檢查。
    通過(guò)科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，要引導(dǎo)企業(yè)改變生產(chǎn)方式?！帮嬈髽I(yè)生產(chǎn)品種眾多，再好的標(biāo)準(zhǔn)也無(wú)法實(shí)施”。

（責(zé)任編輯：秋彤）