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    科技日報訊 （記者盧素仙）因接到群眾舉報，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前組織了對武漢華龍生物制藥有限公司的“飛行檢查”。初步查實，武漢華龍生物制藥有限公司（以下簡稱武漢華龍）未按藥品標準，違反相關法律規(guī)定外購中間產品生產小牛血去蛋白提取物注射液，相關生產記錄全部為偽造。
    據悉，根據批準的生產工藝，企業(yè)應當在經藥品GMP認證的本企業(yè)生產車間內，使用新鮮小牛血或小牛血清為原料，經過醇沉、離心、濃縮后制成小牛血濃縮液，再經過超濾或透析、灌裝等步驟制成小牛血去蛋白提取物注射液?，F藥監(jiān)部門初步查明，該企業(yè)中間產品小牛血濃縮液購自沈陽市于洪區(qū)順濤牛雜經銷處。經檢查組對該經銷處延伸檢查發(fā)現，該經銷處生產小牛血濃縮液的環(huán)境惡劣，不符合藥品生產的基本要求，使用該濃縮液生產的小牛血去蛋白提取物注射液無法保證藥品質量。
    武漢華龍的上述行為已涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第十條以及《藥品生產質量管理規(guī)范》（藥品GMP）等有關規(guī)定，性質惡劣，情節(jié)嚴重。國家食藥監(jiān)管理總局已采取措施，要求武漢華龍公司生產的小牛血去蛋白提取物注射液全部停止銷售使用，一律召回。湖北省局已責令該企業(yè)全面停產整頓，收回其《藥品GMP證書》，并立案調查。其次，要求小牛血類藥品生產企業(yè)開展自查，遼寧等9?。ㄊ校┝⒓撮_展相關藥品生產企業(yè)開展專項檢查，各省級局開展對生化藥品的監(jiān)督檢查，總局將繼續(xù)組織對生化藥品的“飛行檢查”，檢查情況于6月25日前上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局，并由有關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局向社會公開檢查結果。
    國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人王鐵漢表示，生化藥品原料多來源于動物組織，成分復雜，生產工藝及質量控制要求高，注射劑屬高風險產品，必須嚴格按照批準的工藝生產，發(fā)現質量問題要及時采取有效風險控制措施；對擅自改變工藝、外購提取物等違法違規(guī)行為，要堅決依法嚴厲查處，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保證產品質量，維護公眾用藥安全有效。

（責任編輯：秋彤）