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    大眾健康之窗訊  國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年06月22日在線發(fā)布，關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告(2015年第24號) ，經(jīng)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門核查，90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè)，對本企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的所有批次銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共5161批次進行了檢驗，不合格產(chǎn)品批次2335批，占全部批次的45%。經(jīng)企業(yè)自檢報告檢出不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)55家，其中，全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)30家，包括：天津亞寶藥業(yè)科技有限公司（銀杏葉片，32批）、唐山市福樂藥業(yè)有限公司（銀杏葉片，95批）、哈藥集團世一堂制藥廠（銀杏葉分散片，15批）等，部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)25家，包括：北京四環(huán)制藥有限公司（銀杏葉分散片，14批不合格，不合格率13.7%）、天津泰陽制藥有限公司（銀杏葉提取物，8批不合格，不合格率25.0%）等，全部合格的企業(yè)35家。
　  不合格產(chǎn)品的企業(yè)均已主動采取了停止銷售、召回產(chǎn)品等措施。通告請相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督上述企業(yè)于6月30日前完成召回工作，并及時向社會公開召回信息和召回結(jié)果。產(chǎn)品全部不合格的企業(yè)應將召回產(chǎn)品范圍擴大到包括2014年1月1日以前生產(chǎn)的全部有效期內(nèi)的市售產(chǎn)品；產(chǎn)品部分不合格的企業(yè)應對2014年1月1日以前生產(chǎn)的全部有效期內(nèi)的市售產(chǎn)品進行自檢，并召回不合格產(chǎn)品，自檢及召回情況于7月10日前報企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局。食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）、《關(guān)于寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品及有關(guān)企業(yè)治理情況的通告》（2015年第17號）涉及的企業(yè)藥品召回工作已于6月3日前基本完成。
    藥品經(jīng)營使用單位發(fā)現(xiàn)上述不合格產(chǎn)品的，要立即停止銷售使用，并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。消費者要求退回的不合格藥品，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)須按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實做好銀杏葉藥品召回工作的通知》（食藥監(jiān)電〔2015〕9號）要求，全數(shù)回收藥品并全額退款。
　　通告請自檢查出不合格制劑產(chǎn)品的企業(yè)，于6月25日前向所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局如實報告產(chǎn)品不合格的原因。制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)還需報告銀杏葉提取物來源，包括提取物生產(chǎn)企業(yè)名稱、購買時間及數(shù)量、已使用數(shù)量、現(xiàn)有庫存數(shù)量。購自經(jīng)營企業(yè)的，所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要追查經(jīng)營企業(yè)進貨來源，包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、購進時間及數(shù)量、銷售去向及數(shù)量、庫存數(shù)量等。上述情況請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局于6月30日前匯總報總局。
　　根據(jù)企業(yè)自檢數(shù)據(jù)分析，目前尚有部分未經(jīng)批準的銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)未報告自檢結(jié)果。食品藥品監(jiān)管總局要求尚未報告的企業(yè)立即向所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門報告有關(guān)情況和自檢結(jié)果。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》（食藥監(jiān)電〔2015〕10號）要求，強化監(jiān)督檢查。對于隱瞞不報，不主動自查自糾的企業(yè)，要依法從嚴查處。

（責任編輯：秋彤）