來源:科技日報 時間:2015-06-11 22:15:08 熱度:932
科技日報訊 (記者吳紅月)國家食品藥品監(jiān)督管理總局于6月4日發(fā)布了銀杏葉藥品的補充檢驗方法,按照該檢驗方法,銀杏葉藥品生產(chǎn)過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。6月9日,總局再次召開新聞通氣會,要求使用銀杏葉及提取物做原料的保健食品企業(yè)要立即開始自查。
近期,總局通過飛行檢查發(fā)現(xiàn),部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)為降低生產(chǎn)成本,謀取非法利益,擅自將銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,導致銀杏葉藥品有效成分分解,降低藥品療效,而按照現(xiàn)行藥品標準檢驗方法卻無法發(fā)現(xiàn)。總局新聞發(fā)言人王鐵漢稱,新發(fā)布的補充檢驗方法是國家藥品檢驗機構(gòu)專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)研究的新方法,只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)的,就可以直接檢驗出來。他指出,總局在對銀杏葉提取物市場使用情況進行跟蹤中發(fā)現(xiàn),一些保健食品企業(yè)也以此為原料,這將導致保健食品存在安全隱患。為此,總局隨即發(fā)布了2015年第19號通告,即《關(guān)于對使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查的通告》。
記者了解到,《通告》中要求所有使用銀杏葉提取物的保健食品企業(yè)從五個方面自查,其一,是否購進鹽酸工藝銀杏葉提取物;其二,是否使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品;其三,是否違反批準工藝和配方使用銀杏葉及其提取物;其四,是否在使用的銀杏葉提取物中違法添加其他物質(zhì);其五,是否未取得保健食品文號擅自生產(chǎn)銀杏葉及其提取物產(chǎn)品。
總局食品安全監(jiān)管三司司長王紅告訴科技日報記者,所有的保健食品生產(chǎn)企業(yè),凡存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、購進和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物等違法行為的,均要依據(jù)《關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告》(2015年第66號)中的檢驗方法對銀杏葉提取物原料及使用其生產(chǎn)的保健食品進行檢驗。她強調(diào),企業(yè)自查和問題產(chǎn)品召回工作應(yīng)于2015年6月15日之前完成,在向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門報告的同時向社會公開相關(guān)信息。
(責任編輯:秋彤)
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