來源:中國新聞網(wǎng) 時間:2012-06-15 17:10:46 熱度:1192
中新網(wǎng)6月15日電 據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,國家食藥監(jiān)局日前發(fā)函,就修改完善后的《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》(征求意見稿)再次進(jìn)行公開征求意見。意見要求,保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年,且保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子檔案管理。
具體內(nèi)容如下:
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為,做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺賬管理。
第三條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度,索取并查驗供應(yīng)商資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件建檔備查,同時加強(qiáng)臺賬管理,如實記錄購銷信息。
第四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作,及時整理有關(guān)檔案文件,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。
第五條 應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年,且保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子檔案管理。
第六條 涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度,明確保健食品安全管理責(zé)任,定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。
第二章 索證索票管理
第七條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告等信息應(yīng)隨貨同行,與產(chǎn)品銷售單據(jù)一并流轉(zhuǎn)。
第八條 生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件;
(二)原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。進(jìn)口的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件;
(三)原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的,應(yīng)索取檢疫合格證明;
(四)涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,應(yīng)索取供應(yīng)商印刷許可證和條形碼印刷許可證;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
如提供復(fù)印件的,應(yīng)逐頁加蓋(或首頁加蓋,其他頁騎縫加蓋)國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供應(yīng)商出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,憑證應(yīng)至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
第十條 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照;
(二)保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件,或其他證明材料;
(三)保健食品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)保健食品出廠檢驗合格報告,進(jìn)口保健食品還應(yīng)索取檢驗檢疫合格證明;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
如提供復(fù)印件的,應(yīng)逐頁加蓋(或首頁加蓋,其他頁騎縫加蓋)保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
第十一條 經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供應(yīng)商出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,憑證應(yīng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
第十二條 實行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè),可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔,建立電子化檔案,供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品,應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。
第十三條 生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的,應(yīng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告,檢驗報告應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
第三章 臺賬管理
第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實記錄。
第十五條 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。
第十六條 銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容至少包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。
生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息。
第十七條 應(yīng)當(dāng)如實記錄處理超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料情況。
第四章 附則
第十八條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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