來源:光明日報(bào) 時(shí)間:2015-04-25 11:08:30 熱度:1031
中國藥品質(zhì)量受權(quán)人協(xié)會日前在杭州成立,并舉行了第一屆代表大會暨研討會。據(jù)了解,藥品質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán),全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的高級專業(yè)管理人員。2010年,藥品質(zhì)量受權(quán)人制度寫入我國新版GMP規(guī)范中。該協(xié)會會長董學(xué)平表示,影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素遍布藥品研發(fā)和生產(chǎn)的各個(gè)階段,只有將藥品的放行權(quán)以法律形式授予經(jīng)過足夠?qū)I(yè)學(xué)習(xí)、具有足夠?qū)I(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高級專業(yè)管理人員,才能在制度上、技術(shù)上保證有質(zhì)量缺陷的藥品不進(jìn)入流通市場。(趙健霞)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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