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來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2015-04-09 11:35:36 熱度：1226
本報(bào)江蘇訊 近日，江蘇首個(gè)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種“宮內(nèi)節(jié)育器TCu380A”結(jié)題會(huì)在常州召開，來自國(guó)家計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、使用單位和生產(chǎn)企業(yè)等單位專家和負(fù)責(zé)人參會(huì)。會(huì)上，江蘇省認(rèn)證審評(píng)中心詳細(xì)匯報(bào)了對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況，各位專家對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器TCu380A重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行評(píng)議，并提出了完善意見和建議。結(jié)題會(huì)的召開，表明江蘇省全面完成首個(gè)醫(yī)療器械品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
“宮內(nèi)節(jié)育器TCu380A”重點(diǎn)監(jiān)測(cè)自2014年7月正式啟動(dòng)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)開展期間，江蘇共建立宮內(nèi)節(jié)育器監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)16家，江蘇省食品藥品監(jiān)管局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心分批對(duì)國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)和部分哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)。通過系統(tǒng)分析2010年以來全國(guó)范圍內(nèi)的不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，從產(chǎn)品研發(fā)制造、操作、使用三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并結(jié)合產(chǎn)品特性，針對(duì)制造商、臨床使用機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門分別提出風(fēng)險(xiǎn)控制意見和建議。 （邵小青 孫 駿）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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