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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2015-04-08 13:27:16 熱度：895
本報北京訊 記者馬艷紅報道 中國藥品監(jiān)督管理研究會醫(yī)療器械監(jiān)管研究專業(yè)委員會日前召開2015年研究課題啟動會，正式啟動今年17項醫(yī)療器械監(jiān)管研究課題。該研究會表示，這17項研究課題將于今年年底完成。為保證研究質量，該研究會將于年底評選優(yōu)秀獎項。
據介紹，此次立項的課題主要針對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、審評、注冊、分類、標準、臨床評價、不良事件監(jiān)測等重點領域和問題分別進行評估和研究。
17項課題依次是：1.新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施效果的評估； 2.醫(yī)療器械審評質量管理體系對比研究；3.新法規(guī)下醫(yī)療器械延續(xù)注冊實施研究；4.關于促進我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究；5.重建我國醫(yī)療器械分類目錄體系框架的研究；6.我國醫(yī)療器械注冊收費政策研究；7.醫(yī)療器械臨床評價研究；8.中國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息管理研究；9.醫(yī)療器械流通監(jiān)管信息化研究；10. 社會共治視角下新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》如何實施的研究；11.關于發(fā)揮第三方醫(yī)學檢驗機構作用的研究；12.診斷試劑產業(yè)新業(yè)態(tài)/新組織形式的探索；13.康復輔助器具類醫(yī)療器械監(jiān)管現狀研究；14.醫(yī)用顯示器標準前期研究；15. 歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管特點及其發(fā)展的研究；16.借鑒美國醫(yī)療器械監(jiān)管特點，提升我國醫(yī)療器械上市后監(jiān)管研究水平；17. 國際與國內醫(yī)療器械標準比較研究。
（責任編輯：秋彤）
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