來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2015-04-08 10:50:51 熱度:914
本報(bào)訊 (記者田洪順)日前,山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心GMP檢查小組宣布東阿阿膠集團(tuán)有限公司的煎膏劑、顆粒劑車(chē)間符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
檢查組通過(guò)對(duì)該公司機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)備及工藝驗(yàn)證、物料與產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理等方面的全過(guò)程檢查。認(rèn)為東阿阿膠煎膏劑、顆粒劑車(chē)間整體設(shè)計(jì)、布局合理,綜合廠房設(shè)施齊全,變更與偏差處理、糾正與預(yù)防措施等相關(guān)文件及控制程序,主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝及檢驗(yàn)儀器均得到驗(yàn)證,且文件齊全,生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理基本規(guī)范,人員資質(zhì)及培訓(xùn)符合要求,一致同意上述兩車(chē)間通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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