來源:新快報(bào) 時(shí)間:2012-06-12 12:01:28 熱度:1130
昨日下午記者獲悉,深陷不當(dāng)營銷調(diào)查泥淖的美國制藥巨頭強(qiáng)生已同意支付22億美元,以此了結(jié)美國政府對其精神病治療藥物Risperdal (中文名:維思通)和其他藥物的非法營銷調(diào)查,和解協(xié)議或?qū)⒃诒局芄?。這是繼2009年輝瑞23億元與美國政府和解調(diào)查后的第二大案。
有鑒于Risperdal 在中國有售,由西安楊森銷售,為何在美不能用于治療的病癥,在中國卻可以治療?昨日該公司相關(guān)人士在接受記者采訪時(shí)表示,“目前中國方面對此事沒有太多信息可以公布,如有必要今后會予以聲明?!?br />
二季度計(jì)提6億美元
用于訴訟和解
據(jù)了解,強(qiáng)生與美國政府之間達(dá)成的和解協(xié)議將包括強(qiáng)生被認(rèn)定為行為不端并被處以6億美元的刑事處罰等內(nèi)容。有消息人士還表示,強(qiáng)生曾向仿制藥生產(chǎn)商Omnicare支付回扣,強(qiáng)生與美國政府之間達(dá)成的和解協(xié)議還將解決這起民事索償案。
據(jù)國外媒體報(bào)道,美國阿肯色州一家法院在今年4月份做出裁決,要求強(qiáng)生為其從2002年開始對Risperdal 藥物的違規(guī)銷售行為及誤導(dǎo)醫(yī)生行為支付超過11億美元的罰金及賠償金。上周五,強(qiáng)生發(fā)布公告稱,將在2012年第二季度計(jì)提6億美元的撥備用于應(yīng)對可能發(fā)生的民事訴訟和解?!叭绻痛饲芭兜呐cInvega、Risperdal 等藥物相關(guān)的訴訟案件達(dá)成和解,此次計(jì)提的6億美元撥備將用于支付這些案件的賠償金?!?br />
記者了解到,強(qiáng)生去年一年計(jì)提的訴訟撥備為17億美元,此次是6億美元?jiǎng)t占到去年整年的35%。
維思通在美涉癥外銷售在中國卻獲批
而除了營銷違規(guī)外,Risperdal 還涉嫌適應(yīng)癥外銷售。據(jù)外媒報(bào)道,強(qiáng)生在美國FDA未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下宣稱該藥用于治療雙向情感障礙這一適應(yīng)癥。2010年2月,美國司法部和賓夕法尼亞州政府確認(rèn)Risperdal 存在標(biāo)簽外銷售問題。截至2003年12月,Risperdal 被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥只有精神分裂癥的治療,但據(jù)強(qiáng)生前銷售人員舉報(bào),強(qiáng)生給醫(yī)生施壓,讓他們給患有雙向情感障礙或者抑郁癥的病人開具此藥品。
記者了解到,Risperdal 是強(qiáng)生的拳頭產(chǎn)品,其全球銷售額在2007年觸及45億美元的高點(diǎn),此后開始下滑,原因是專利保護(hù)期到頭,開始面臨價(jià)格更低廉的仿制藥競爭。
值得一提的是,該藥品在中國也有銷售,于上個(gè)世紀(jì)90年代后期由西安楊森公司引進(jìn)中國。西安楊森的官方網(wǎng)站顯示,維思通有片劑和口服液兩種劑型,適應(yīng)癥均為治療精神分裂癥和雙向精神障礙及其相關(guān)癥狀。其中,口服液為進(jìn)口藥,片劑為西安楊森生產(chǎn)。
西安楊森昨日相關(guān)人士對記者表示,維思通在國內(nèi)已經(jīng)獲批了雙向情感障礙這一適應(yīng)癥,而且公司沒有進(jìn)一步要披露的消息。
(責(zé)任編輯:秋彤)
2025-06-15
2025-01-16
2024-04-19
2024-03-27
2024-03-18
2024-01-15