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本報記者 李 穎

    3月24日是第20個“世界防治結(jié)核病日”，今年的活動主題是“你我共同參與，依法防控結(jié)核”。
    在2015年世界防治結(jié)核病日來臨前夕，美國禮來公司在北京舉行了MDR-TB藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書發(fā)布儀式暨禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目第二屆中國合作伙伴峰會。
    據(jù)了解，“禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目”是將卷曲霉素和環(huán)絲氨酸這兩種耐多藥結(jié)核病二線治療藥物向全球6個國家的7個不同生產(chǎn)廠商實施無償技術(shù)轉(zhuǎn)讓，借此希望為全球的藥品生產(chǎn)企業(yè)、注冊監(jiān)管部門和國家結(jié)核病防控機構(gòu)提供借鑒。
    結(jié)核病是一種古老的疾病，時至今日仍持續(xù)肆虐，成為全球傳染病中的第一殺手，以致世界衛(wèi)生組織發(fā)出“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)”的警告。
    同樣是在上世紀(jì)90年代，兩款有效對抗結(jié)核病的藥物——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸，被獨立研究人員證明對耐多藥結(jié)核病的治療相當(dāng)有效且相當(dāng)必要。但在當(dāng)時，全球有質(zhì)量保證的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的產(chǎn)量，不足以滿足因耐多藥結(jié)核病治療而不斷增加的需求，必須找到一種更為可持續(xù)的方法以應(yīng)對這一全球性的危機。
    為了阻止耐多藥結(jié)核病的蔓延，2003年，禮來攜手全球數(shù)十家合作伙伴啟動了公司歷史上最大規(guī)模的公益項目——禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目，應(yīng)對全球抗擊耐多藥結(jié)核病的可持續(xù)發(fā)展需求。
    禮來公司相關(guān)負責(zé)人表示，這一合作項目采用了雙管齊下的策略：在短期內(nèi)，禮來對卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的價格進行減免或補貼，確保供應(yīng)，而從長遠考慮，禮來決定向耐多藥結(jié)核病高負擔(dān)國家的制藥廠無償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，旨在通過將生產(chǎn)能力前移到這些最需要藥品的地區(qū)，在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)能和產(chǎn)量，從而達到降低生產(chǎn)成本，確立長期可持續(xù)的供應(yīng)，幫助治療更多患者。
    除了首創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式，禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目還推出了一系列健康促進、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等計劃，以確保耐多藥結(jié)核病的正確診斷和治療，并盡可能提高治療的效果。從2003年至今，禮來以現(xiàn)金、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和培訓(xùn)的形式，為這一合作項目總共投入了1.7億美元，為全球抗擊耐多藥結(jié)核病的事業(yè)作出了自己的貢獻。
    從2003年項目啟動至今，禮來的技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目與全球7家制藥廠結(jié)成合作關(guān)系，其中4家位于中國、印度、俄羅斯和南非等耐多藥結(jié)核病高負擔(dān)國家。
    目前，在這些合作伙伴生產(chǎn)的9種產(chǎn)品中，有6種已獲得相關(guān)國家監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，有3種已獲得世界衛(wèi)生組織的批準(zhǔn)。特別值得一提的是，中國浙江海正藥業(yè)利用禮來專利技術(shù)生產(chǎn)的卷曲霉素凍干粉針于2014年10月獲得了世衛(wèi)組織的藥品預(yù)認證。
    時至今日，耐多藥結(jié)核病依然是一種難以治療的頑疾，診斷和治療水平依然需要進一步提高。隨著技術(shù)轉(zhuǎn)讓的完成，禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目也隨之步入了一個新的篇章。在2017年整體項目結(jié)束之前，禮來還將通過資金及研發(fā)人員的志愿工作小時的投入，致力于結(jié)核病新藥品的研發(fā)。此外，禮來制藥也將鼎力支持其合作伙伴，以確保他們能夠繼續(xù)順利開展該項目——最終目標(biāo)是與全球醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分享知識，從而在全球推廣和應(yīng)用成功的解決方案。
    隨著全球化的不斷深入，任何一個機構(gòu)甚至國家都無法單獨應(yīng)對和解決全球公共衛(wèi)生安全威脅，統(tǒng)一協(xié)調(diào)的全球行動已經(jīng)成為國際社會公認的途徑。要想遏制MDR-TB的蔓延，必須找到系統(tǒng)化的、多部門合作的方案，為已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的臨床和市場解決方案提供支持。從這個意義上來說，禮來耐多藥結(jié)核病藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓可以說就是一個已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的解決方案。禮來希望此次白皮書的發(fā)布和總結(jié)能讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓領(lǐng)域的經(jīng)驗對解決全球其它公共衛(wèi)生危機有所啟發(fā)。
    禮來呼吁，成功遏制耐多藥結(jié)核病的蔓延，取決于各國政府、NGO和企業(yè)界的共同努力和全社會的共同關(guān)注。

（責(zé)任編輯：秋彤）