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    本報訊  （記者喬  寧）藥監(jiān)部門將鼓勵創(chuàng)新，突出臨床需求，對創(chuàng)新藥特別是罕見病用藥、兒童藥制定特殊政策，同時對臨床迫切需求的仿制藥合理、適度簡化審評審批程序。在3月4日召開的第7屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會上，針對代表委員熱議的鼓勵藥物創(chuàng)新、推進(jìn)藥品審評審批機(jī)制改革話題，國家食藥總局藥品化妝品注冊管理司司長王立豐作出上述回應(yīng)。
　　藥品審評審批遲滯現(xiàn)象已被詬病多年?！?013年度藥品審評報告》顯示，2013年，新申報化學(xué)藥仿制及改劑型申請共計2427個，審評等待時間由2012年的24個月延長至34個月?！?012年、2013年、2014年中藥獲生產(chǎn)批件的數(shù)量僅分別為37個、27個、24個，呈逐年下降趨勢。”十二屆全國人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮說。
　　王立豐說，審評時間之所以過長，主要是因為現(xiàn)有審評人員過少與申報量過多構(gòu)成了突出矛盾。國家藥品審評中心有120個編制，從事一線審評工作的僅80人，而藥品“每年平均申報量約為9000件”。王立豐介紹，國家藥審中心今后將不受編制限制擴(kuò)大審評隊伍，同時嘗試電子申報，通過規(guī)范模式提高申報質(zhì)量和審評速度。
　　人大代表、江蘇省泰州醫(yī)藥城黨工委書記陸春云建議，可利用藥物研究、檢驗等第三方研究機(jī)構(gòu)的力量，采取政府購買服務(wù)的方式，全面提高評審效率，“3年后變成動態(tài)審評”。
　　國家食藥總局副局長吳湞在座談會上強(qiáng)調(diào)，制藥行業(yè)應(yīng)提高仿制藥水平，按照國際標(biāo)準(zhǔn)制藥，解決低水平重復(fù)建設(shè)問題。《2013年度藥品審評報告》顯示，2013年已有批準(zhǔn)文號20個以上的藥品申請1039個，已有批準(zhǔn)文號10個以內(nèi)的藥品申請932個。國家食藥總局已發(fā)布2批過度重復(fù)藥品品種目錄，提醒企業(yè)避免低水平重復(fù)建設(shè)，同時減輕藥品審評壓力。

（責(zé)任編輯：秋彤）