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    本報(bào)訊  （記者胡 彬）近年來，全國中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目取得了良好的臨床效果、社會(huì)效益。中醫(yī)藥治療艾滋病具有明顯和確切的臨床療效，可以延緩艾滋病病毒感染者發(fā)病、降低病死率、改善機(jī)體免疫功能，治療機(jī)會(huì)性感染。
    全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥防治艾滋病研究中心常務(wù)副主任王健坦言，在中醫(yī)藥防治艾滋病工作中，仍存在一個(gè)制約其發(fā)展的嚴(yán)重問題——艾滋病中藥新藥嚴(yán)重缺乏，艾滋病中藥新藥的評(píng)審工作嚴(yán)重滯后，急需引起有關(guān)部門重視，并得到解決。
    目前，艾滋病中藥新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)缺乏與時(shí)俱進(jìn)的指導(dǎo)性文件和規(guī)定。目前評(píng)審艾滋病中醫(yī)新藥仍然按照2002年制訂的《治療艾滋病中藥新藥評(píng)價(jià)問題專題咨詢會(huì)紀(jì)要》進(jìn)行，已經(jīng)根本不適應(yīng)目前行業(yè)發(fā)展需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，12年來，只有一個(gè)艾滋病中藥新藥上市，根本不能滿足臨床需求。另外，藥監(jiān)局藥審中心在評(píng)審中藥時(shí)，經(jīng)常是按照西醫(yī)西藥標(biāo)準(zhǔn)和辦法來進(jìn)行中藥的療效評(píng)價(jià)；沒有考慮中醫(yī)藥自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，認(rèn)為只有抗病毒才是治療艾滋病的唯一途徑，對(duì)具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、具有優(yōu)秀民族文化特色的中醫(yī)缺乏自信。
    為此，王健建議：希望重視艾滋病中藥新藥的評(píng)審工作，加快評(píng)審進(jìn)度；對(duì)已做完新藥臨床試驗(yàn)的藥物按原要求進(jìn)行審批，新申報(bào)藥物按照新規(guī)定執(zhí)行；盡快批準(zhǔn)符合要求的新藥上市，為更多艾滋病患者服務(wù)。盡快對(duì)原有“艾滋病中藥新藥評(píng)價(jià)問題專題咨詢會(huì)紀(jì)要”進(jìn)行完善和修訂，出臺(tái)新的“艾滋病中藥新藥指導(dǎo)原則”，以便企業(yè)和有關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)參考。有關(guān)管理部門還應(yīng)建立服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)與企業(yè)的聯(lián)系和溝通，緊密配合，做好服務(wù)，指導(dǎo)和幫助藥企進(jìn)行新藥研究。
    此外，王健還建議審評(píng)人員應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，藥審中心應(yīng)經(jīng)常邀請(qǐng)不同領(lǐng)域、不同專業(yè)的專家進(jìn)行有關(guān)疾病研究進(jìn)展的講座。取消目前主審終身負(fù)責(zé)制制度，改為主審加集體（包括咨詢專家）負(fù)責(zé)制制度，使評(píng)審工作按時(shí)順利進(jìn)行。

（責(zé)任編輯：秋彤）