來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2015-02-26 16:32:42 熱度:882
本報(bào)湖南訊 日前,湖南省食品藥品監(jiān)管局完成了對(duì)全省中成藥生產(chǎn)企業(yè)為期兩個(gè)月的中藥生產(chǎn)中提取和提取物使用監(jiān)督檢查。
2014年11月中旬,湖南省局向全省75家中成藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放了《中成藥生產(chǎn)企業(yè)中藥提取能力統(tǒng)計(jì)表》等表格,對(duì)具備和不具備中藥提取能力的中藥生產(chǎn)企業(yè)及使用提取物投料的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面的摸底調(diào)查,重點(diǎn)了解企業(yè)是否具備對(duì)原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力,是否存在非法購買提取物投料的情況等。
隨后,湖南省局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,組織各市州局對(duì)全省75家中藥制劑企業(yè)進(jìn)行了“拉網(wǎng)式”現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,深入分析委托和受托企業(yè)提取數(shù)量、委托檢驗(yàn),以及提取物購買、使用、庫存的物料平衡等情況。同時(shí),對(duì)轄區(qū)內(nèi)的4家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,對(duì)2家存在問題的企業(yè)發(fā)出了書面整改通知書。
下一步,該局將加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)中提取和提取物的監(jiān)管,全面開展風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查,持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)管控措施,嚴(yán)防發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),督促相關(guān)企業(yè)加快推進(jìn)中成藥提取車間建設(shè)。 (李長林)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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