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加拿大提示索拉非尼的顎骨壞死風(fēng)險(xiǎn)

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2015-02-11 13:37:03 熱度:819

    索拉非尼(多吉美)于2006年7月在加拿大上市,是一種口服的多激酶抑制劑,可抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管形成。臨床用于治療不能切除的肝細(xì)胞癌、未轉(zhuǎn)移晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的腎細(xì)胞(透明細(xì)胞)癌和未轉(zhuǎn)移晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、進(jìn)展性的分化型甲狀腺癌。
    顎骨壞死(ONJ)是一種累及顎骨的重度骨病,通常表現(xiàn)為下頜骨或者上頜骨的感染性骨壞死。ONJ的特征是8周內(nèi)沒有愈合的頜面部骨損傷。部分不典型癥狀的患者,可表現(xiàn)出受累區(qū)域疼痛和/或麻木、軟組織腫脹、膿性分泌物和牙齒松動(dòng)。
    通常認(rèn)為骨壞死是由局部骨供血不足引起的,因此ONJ病理生理學(xué)的主要假說(shuō)是顎骨的血管受到抑制。越來(lái)越多的文獻(xiàn)將接受新型抗血管生成藥物(酪氨酸激酶抑制劑和靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的單克隆抗體)治療后出現(xiàn)的顎骨和其他骨壞死聯(lián)系在一起。索拉非尼已經(jīng)被列為疑似與ONJ有關(guān)的抗血管生成藥物。
    目前美國(guó)索拉非尼的產(chǎn)品信息表明,索拉非尼上市后有ONJ的病例報(bào)告。截至2014年8月29日,世界衛(wèi)生組織(WHO)全球個(gè)案安全性報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)(VigiBase)共有8例疑似與索拉非尼有關(guān)的ONJ報(bào)告。截至2014年7月31日,加拿大衛(wèi)生部還沒有收到疑似與索拉非尼有關(guān)的ONJ報(bào)告。
    ONJ的風(fēng)險(xiǎn)因素包括:放療、牙槽手術(shù)(包括拔牙和種牙)、使用義齒、牙周疾病和其他疾?。ㄈ绨┌Y、貧血和糖尿?。?。已經(jīng)報(bào)告的作為ONJ風(fēng)險(xiǎn)因素的藥物包括抗再吸收藥物(例如雙膦酸鹽和地諾單抗)、糖皮質(zhì)激素、化療以及抗血管生成藥物。
    為了降低ONJ的風(fēng)險(xiǎn),推薦患者維持良好的口腔衛(wèi)生。在治療開始前進(jìn)行徹底的牙科檢查并采取適當(dāng)?shù)目谇活A(yù)防措施,可有效降低藥物相關(guān)ONJ的風(fēng)險(xiǎn)。(國(guó)訊)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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