來(lái)源:新華網(wǎng) 時(shí)間:2015-02-07 11:26:53 熱度:1210
新華網(wǎng)北京2月7日電(記者王思北)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站日前發(fā)布通告稱,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液因有類似毛發(fā)狀異物質(zhì)量問(wèn)題被食品藥品監(jiān)管總局約談。該公司生產(chǎn)的21700瓶涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液被召回。
通告稱,長(zhǎng)春市一診所日前發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物,事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀,但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在上述問(wèn)題,山東齊都藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實(shí)。
食藥監(jiān)總局指出,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷,必須立即開展自查,盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題,及時(shí)向監(jiān)管部門提出整改報(bào)告。該公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠(chéng)實(shí)守信的基本要求,性質(zhì)極其惡劣。食藥監(jiān)總局已對(duì)該企業(yè)進(jìn)行依法處理。
對(duì)此,山東齊都藥業(yè)有限公司表示接受監(jiān)管部門的處理意見,認(rèn)真查找問(wèn)題,立即整改;并愿意采取召回措施,對(duì)造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。
經(jīng)查,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號(hào)為C13042201,規(guī)格100ml,玻璃瓶包裝,總計(jì)21700瓶,2013年4月22日生產(chǎn),有效期至2015年3月底。銷往吉林(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。
食藥監(jiān)總局要求相關(guān)食藥監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況,并采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時(shí)要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時(shí)報(bào)告并依法予以處置。并要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),切實(shí)承擔(dān)藥品安全的主體責(zé)任。對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,企業(yè)要以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,正確處理,決不允許隱瞞事實(shí),欺騙公眾。
食藥監(jiān)總局提醒消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問(wèn)題藥品,要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào),將問(wèn)題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門,切實(shí)保障公眾健康權(quán)益。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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