來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 時(shí)間:2015-01-27 23:14:56 熱度:1124
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告:采用某些參數(shù)設(shè)置啟用循環(huán)刺激時(shí),可能會(huì)縮短刺激器的電池壽命;此外,當(dāng)循環(huán)刺激功能被啟用時(shí),N’Vision�0�3 臨床醫(yī)師用程控儀上顯示的估計(jì)壽命可能不準(zhǔn)確。Medtronic Inc.主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,召回級(jí)別為II級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
(責(zé)任編輯:秋彤)
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