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藥品不合規(guī) 食藥總局責(zé)令中國(guó)中藥旗下貴州中泰停產(chǎn)

來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 時(shí)間:2015-01-20 08:50:56 熱度:1018

  中國(guó)醫(yī)藥被國(guó)家食藥總局1月15日的一紙公告重?fù)粢蝗?。中?guó)醫(yī)藥董事會(huì)沒有想到,當(dāng)初盡力挽留下來的貴州中泰,卻成了自己的一顆定時(shí)炸彈。
  1月15日,食藥總局公告稱,經(jīng)總局食品藥品核查中心藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi),未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證,未評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),不符合藥品GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書》。業(yè)內(nèi)人士解釋說,收回《藥品GMP證書》就是責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。
  食藥總局要求貴州省食藥監(jiān)管局監(jiān)督貴州中泰,對(duì)可能存在的質(zhì)量隱患采取有效管控措施,確保上市藥品安全?!督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者1月19日致電中國(guó)中藥和廣東環(huán)球制藥,中國(guó)中藥電話一直無人接聽。環(huán)球制藥相關(guān)人員表示:“中國(guó)中藥方面人員都在外出差,無法回答你的問題。”
  中國(guó)中藥是國(guó)藥集團(tuán)的子公司,在香港上市,該公司主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)及銷售中藥及藥品,重點(diǎn)方向?yàn)楹粑到y(tǒng)用藥、鼻部制劑、心腦血管藥及風(fēng)濕骨傷藥。2013年2月,國(guó)藥集團(tuán)資本正式入資盈天醫(yī)藥,公司成為央企控股企業(yè),2013年11月盈天醫(yī)藥的名字變更為中國(guó)中藥。
  中國(guó)中藥公告顯示,2011年12月22日,貴州中泰、廣東環(huán)球、河南欣泰訂立投資協(xié)議。廣東環(huán)球?qū)⒁袁F(xiàn)金代價(jià)人民幣1.53億元投資貴州中泰,占其股份的51%。廣東環(huán)球現(xiàn)是中國(guó)中藥的全資子公司?!百F州中泰業(yè)務(wù)前景光明,從事生物醫(yī)藥方面的開發(fā),且投資事項(xiàng)為集團(tuán)在中國(guó)醫(yī)藥業(yè)務(wù)創(chuàng)造協(xié)同效益?!敝袊?guó)中藥2011年收購(gòu)時(shí)表示,但貴州中泰當(dāng)時(shí)尚未開始生產(chǎn),2009年至2010年12月31日各年并未產(chǎn)生任何收益,虧損1380萬元。
  中國(guó)中藥高層對(duì)貴州中泰充滿信心,盈天醫(yī)藥集團(tuán)執(zhí)行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌(現(xiàn)中國(guó)中藥執(zhí)行總裁)認(rèn)為,盈天醫(yī)藥合資經(jīng)營(yíng)貴州中泰,意味著盈天醫(yī)藥集團(tuán)正式進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域,作為二十一世紀(jì)新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),生物制藥將給盈天醫(yī)藥集團(tuán)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的推動(dòng)力。
  公開資料顯示,貴州中泰主要從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生產(chǎn)能力。但貴州中泰最近幾年的表現(xiàn)不盡人意,中國(guó)中藥2013年已考慮出售貴州中泰。中國(guó)中藥2014年半年報(bào)顯示,2013年上半年,貴州中泰營(yíng)業(yè)收入為786萬元、虧損923萬元。
  但是,貴州中泰的運(yùn)營(yíng)一波三折,中國(guó)中藥一度想將其出售?!敖?jīng)考慮本集團(tuán)將能收回于目標(biāo)集團(tuán)之投資成本,董事認(rèn)為出售待售權(quán)益乃恰當(dāng)時(shí)機(jī),從而使得本集團(tuán)投入更多資源及專注于中藥及藥品業(yè)務(wù)。”2013年8月26日中國(guó)中藥公告稱,將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因:一是貴州中泰原定于2012年12月31日獲得產(chǎn)品的所有批文,但至今未獲得。二是貴州中泰業(yè)務(wù)尚處于早期發(fā)展階段,預(yù)期將不會(huì)于未來數(shù)年對(duì)本集團(tuán)做出重大貢獻(xiàn)。三是貴州中泰預(yù)期將需要進(jìn)一步注入大筆資金,才能使其經(jīng)營(yíng)達(dá)致可觀規(guī)模。四是貴州中泰主要產(chǎn)品不符合本集團(tuán)中藥及藥品之商品定位。
  不過,中國(guó)中藥2014年3月6日突然改變主意,終止與佛山市順德區(qū)合峰投資有限公司出售貴州中泰的協(xié)議。“貴州中泰業(yè)務(wù)在可預(yù)見的未來將明顯改善,較之完成出售交易,繼續(xù)持有貴州中泰更加符合股東整體利益?!敝袊?guó)中藥稱。
  2014年半年報(bào)顯示,中國(guó)中藥營(yíng)業(yè)收入12.63億元,比去年同期增長(zhǎng)144.3%;凈利潤(rùn)2.59億元。其中,中藥銷售額占本集團(tuán)營(yíng)業(yè)額約87.1%,化學(xué)藥占營(yíng)業(yè)額約11.0%,生物藥占營(yíng)業(yè)額約1.9%,但增長(zhǎng)速度最快。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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