來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2015-01-08 11:26:14 熱度:1893
本報(bào)訊 (記者陳計(jì)智)近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第6期藥品質(zhì)量公告。公告顯示,近期國(guó)家食藥總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)21個(gè)藥品品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn),山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的桂枝茯苓丸等中藥藥品不合格。
此次抽驗(yàn)分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié),抽取了阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚(yú)腥草片等21個(gè)品種的3200批產(chǎn)品。其中,國(guó)家基本藥物品種8個(gè),共1218批。45批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品的不合格項(xiàng)目主要為溶出度、微生物限度、酸度、可見(jiàn)異物等。個(gè)別中藥企業(yè)不合格產(chǎn)品上榜,分別為廣東省惠州市中藥廠有限公司生產(chǎn)的復(fù)方魚(yú)腥草片、山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的桂枝茯苓丸。
公告稱,此次被抽驗(yàn)產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況穩(wěn)定,但也暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程控制、無(wú)菌保障水平等方面存在一定缺陷;個(gè)別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格,反映出企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問(wèn)題。國(guó)家食藥總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查,深入排查原因并進(jìn)行整改,切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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