來源:大眾健康之窗 時(shí)間:2014-12-31 10:23:16 熱度:1192
大眾健康之窗訊 近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告(總第6期),公布了對(duì)阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚腥草片等21個(gè)品種3200批藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)情況,以及經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的45批次藥品。
被抽驗(yàn)藥品的總體質(zhì)量狀況穩(wěn)定,但也暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,個(gè)別企業(yè)連續(xù)多批次抽驗(yàn)不合格,反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有含量測(cè)定項(xiàng)和檢查項(xiàng)中的溶出度、微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、水分、酸度、可見異物等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已組織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進(jìn)行查處。安徽省、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)安徽三超藥業(yè)有限公司和吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司做出沒收違法所得和罰款的行政處罰。同時(shí)要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查,深入排查原因并進(jìn)行整改,切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品名單:
西安必康制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的甘露聚糖肽口服溶液
昆明振華制藥廠有限公司和南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的紅霉素眼膏
遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素片
湖南補(bǔ)天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的健兒消食口服液
在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品名單:
安徽三超藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿昔洛韋滴眼液
丹東宏業(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的氨肽素片
安徽孟仁壽制藥有限公司和安徽三超藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的滴眼用利福平
廣東省惠州市中藥廠有限公司生產(chǎn)的復(fù)方魚腥草片
山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的桂枝茯苓丸
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司生產(chǎn)的甲硝唑陰道泡騰片
西安必康制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的甘露聚糖肽口服溶液
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的乳癖消顆粒
黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸菌素片
鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液
悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的紫杉醇注射液
(責(zé)任編輯:秋彤)
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