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藥監(jiān)要建黑名單 修正制藥召回斯達(dá)舒損失或達(dá)20億

來源:新快報 時間:2012-05-31 23:02:21 熱度:1051

    召回斯達(dá)舒,修正制藥損失或達(dá)20億。“毒膠囊”事件倒逼“黑名單”建設(shè)
  “毒膠囊”事件后,如何對違規(guī)藥企問責(zé)成為眾人關(guān)注的焦點。昨日,國家食品藥品監(jiān)管局在其網(wǎng)站上就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(征求意見稿)向社會各界廣泛征求意見。生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的責(zé)任人員,都將納入“黑名單”。今后藥企的違法成本將大增。
  根據(jù)意見稿,藥監(jiān)局建立藥品安全“黑名單”,主要是針對藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴(yán)重違法行為,力求通過打擊個別嚴(yán)重違法者,對違法行為予以警示和震懾,推動誠信體系建設(shè)。
  征求意見稿明確了應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”的八種情形,包括生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的、在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料等情形。
  另外,被藥監(jiān)管理部門吊銷或者撤銷其許可證、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的,生產(chǎn)經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可。
  “毒膠囊”事件發(fā)生到現(xiàn)在,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。涉及“毒膠囊”藥企的膠囊劑產(chǎn)品不僅要全國下架召回,被各級醫(yī)療機構(gòu)停用,同時也被國內(nèi)各級藥品集中采購部門全面停止采購。可見藥企的違法成本正大幅上升。以修正制藥為例,其宣布召回所有膠囊劑產(chǎn)品后,業(yè)內(nèi)人士估計,以正常的銷售增速計算,僅斯達(dá)舒單品被召回,對其公司造成的損失就可能高達(dá)20億元。
  陸志霖

(責(zé)任編輯:秋彤)

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