來源:健康報 時間:2014-12-02 21:21:31 熱度:956
在剛剛結束的第65屆美國肝病研究學會年會上,默沙東宣布了其試驗性丙肝直接抗病毒藥物“雙組合”——Grazoprevir/Elbasvir (MK-5172/ MK-8742)的兩項最新研究進展。
Grazoprevir/Elbasvir是治療慢性丙型肝炎的口服固定劑量聯(lián)合療法。前者 (MK-5172) 是NS3/4A蛋白酶抑制劑,后者(MK-8742)是NS5A復制復合物抑制劑。去年10月,該組合被美國FDA授予“突破性療法認定”,以加快該療法的開發(fā)和審批。
一項名為C-WORTHy的研究結果顯示,丙肝病毒基因1型單一感染的患者中,初治伴隨肝硬化的患者以及既往治療無應答的患者,在使用“雙組合”治療12或18周之后,不論是否再聯(lián)合使用了利巴韋林,12周后的持續(xù)病毒學應答都大于等于90%。默沙東負責感染性疾病產品研發(fā)的副總裁Eliav Barr博士介紹,該研究的第三階段名為C-EDGE,旨在評估該組合加減利巴韋林在不同病毒基因型和廣泛患者人群中的表現(xiàn),包括初治患者、既往治療失敗的患者、出現(xiàn)肝硬化的患者、慢性腎病患者 (包括血液透析) ,HIV與HCV合并感染患者,阿片類藥物替代治療患者以及遺傳性血液疾病患者。
另一項C-SWIF研究,旨在觀察“雙組合”與核苷酸抑制劑Sofobuvir聯(lián)用的效果,是一種“2+1”短療程(6周和8周)的治療肝硬化和非肝硬化丙肝病毒基因1型患者的方案,結果顯示其持續(xù)病毒學應答為80%~94.7%。
默沙東還在大會公布了另一在研產品——MK-3682 (原名IDX21437) 一期臨床試驗結果。今年6月,默沙東為增強其丙肝產品的實力,以38.5億美元購入研發(fā)丙型肝炎產品的Idenix公司。MK-3682是默沙東收購Idenix之后并入其在研產品線的一種NS5B聚合酶抑制劑。(娟 子)
(責任編輯:秋彤)
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