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不少藥店修正牌肺寧顆粒均已下架。圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

　　中國(guó)青年網(wǎng)北京11月27日綜合 一紙公告將修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“修正藥業(yè)”）推上風(fēng)口浪尖。國(guó)家食藥監(jiān)總局在11月15日發(fā)布的公告稱，經(jīng)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（柳河廠區(qū)）原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。
　　此消息一出，公眾的視線集中到本次事件的主角——修正藥業(yè)身上，修正藥業(yè)也很快作出了道歉聲明。在聲明中，修正藥業(yè)表示，該公司已在第一時(shí)間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫(kù)，并將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材。中國(guó)青年網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn)，在這篇充斥著“堅(jiān)決”、“徹查”等字眼的聲明里，修正藥業(yè)絕口不提發(fā)生霉變的原因以及數(shù)量等情況，對(duì)于霉變的藥材是否已制藥進(jìn)入市場(chǎng)或進(jìn)入生產(chǎn)線均未加表述。
　　據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，修正藥業(yè)霉變的藥材是一種叫做“返魂草”的原材料，該原料用于生產(chǎn)修正藥業(yè)的肺寧顆粒。據(jù)中國(guó)青年網(wǎng)記者調(diào)查，在淘寶網(wǎng)、藥房網(wǎng)、藥店網(wǎng)等電商銷售平臺(tái)中，修正藥業(yè)的肺寧顆粒均已經(jīng)下架。數(shù)據(jù)顯示，修正藥業(yè)2013年?duì)I收突破400億人民幣，2012年修正藥業(yè)營(yíng)收總額超300億。測(cè)算之下，修正藥業(yè)2014年已實(shí)現(xiàn)營(yíng)收同比呈現(xiàn)出增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，這也意味著有更多的修正藥品進(jìn)入流動(dòng)渠道。
　　是否進(jìn)入生產(chǎn)線疑團(tuán)未解
　　據(jù)悉，中成藥是收儲(chǔ)過程中極易發(fā)生霉變的藥材，濕度、溫度是影響中藥材品質(zhì)的重要因素。如果濕度和溫度得不到有效控制極容易發(fā)生霉變。一位中藥企業(yè)管理者對(duì)媒體稱，藥材霉變后，其有效成分會(huì)發(fā)生改變，可能產(chǎn)生毒性霉菌黃曲霉素等，若使用這種霉變藥材生產(chǎn)藥品并服用，則可能造成消費(fèi)者感染。該管理者認(rèn)為：“作為一個(gè)藥廠，應(yīng)該對(duì)藥品保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，不應(yīng)該出現(xiàn)這種問題?！?br /> 　　然而，修正藥業(yè)對(duì)外的唯一一篇聲明中，卻并未提出對(duì)于已進(jìn)入市場(chǎng)的肺寧顆粒的處理情況，甚至在國(guó)家食藥監(jiān)總局的公告發(fā)布之后，修正牌肺寧顆粒仍在不少藥店有售。據(jù)相關(guān)資料顯示，肺寧顆粒主要有修正藥業(yè)、吉林萬通藥業(yè)、吉林益民堂制藥有限公司、吉林羅邦藥業(yè)有限公司、華康藥業(yè)股份有限公司、吉林顯鋒科技制藥有限公司等幾家企業(yè)生產(chǎn)。修正牌肺寧顆粒的零售價(jià)格接近30元/盒，而萬通牌的在20元/盒左右，即使是被其視為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同仁堂牌養(yǎng)陰清肺丸，其零售價(jià)格也剛10元/盒出頭，公眾和媒體對(duì)于修正藥業(yè)的質(zhì)疑更顯強(qiáng)烈。面對(duì)相關(guān)媒體提出的質(zhì)問，修正藥業(yè)均以沉默作為回復(fù)。
　　“按照相關(guān)程序，一般情況下需要行政管理部門對(duì)藥品進(jìn)行樣檢，如果發(fā)現(xiàn)問題，行政管理部門會(huì)要求其進(jìn)行召回。一般藥廠是不會(huì)主動(dòng)召回的。”北京大成律師事務(wù)所律師李洪奇對(duì)媒體如此表示。
　　值得關(guān)注的是，修正藥業(yè)剛受發(fā)不久的GMP藥品證書已經(jīng)被收回。據(jù)悉，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品需要有兩個(gè)證件：一個(gè)是藥品生產(chǎn)許可證，一個(gè)則是符合生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的GMP證書，其是制藥、食品等生產(chǎn)行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)?！案鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，藥品GMP證書的收回意味著該廠區(qū)將暫時(shí)不能再生產(chǎn)相關(guān)出現(xiàn)問題的藥品。藥企必須先進(jìn)行整頓，當(dāng)出現(xiàn)的問題解決后才能再申請(qǐng)，如果滿足藥品GMP相關(guān)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)則再重新發(fā)給它?！崩詈槠嬲f。
　　此外，公告中還涉及修正藥業(yè)“編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告”的行為，截至目前，修正藥業(yè)并未對(duì)該說明作出官方回應(yīng)。
　　藥品質(zhì)量并非孤例 修正早有前科
　　2012年4月15日，央視曝光了藥企的“毒膠囊”事件，修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊牽涉其中。4天后，修正藥業(yè)4月19日宣布召回199件疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊，并對(duì)公眾表示歉意。通告顯示，修正藥業(yè)在央視15日曝光事件后，召回并封存批號(hào)為100901的涉事羚羊感冒膠囊。據(jù)了解，該批次產(chǎn)品主銷往吉林地區(qū)，共有199件。據(jù)悉，此次“毒膠囊”事件由浙江寧海檢察院引爆：河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。遠(yuǎn)在東北吉林的修正藥業(yè)卻在第一時(shí)間緊急召回了羚羊感冒膠囊，其召回名義與對(duì)毒膠囊的質(zhì)疑聚于一點(diǎn)：鉻超標(biāo)?！吨袊?guó)藥典》規(guī)定，膠囊出廠需檢測(cè)重金屬鉻。然而，生產(chǎn)這種膠囊的不少?gòu)S家并沒有檢鉻就直接包裝成箱，貼上合格證出廠。修正藥業(yè)的緊急召回或意在于此。
　　除遭曝光的羚羊膠囊之外，修正的另外兩個(gè)品種——芬布芬膠囊和酚咖麻敏膠囊也被國(guó)家藥監(jiān)局檢出鎘超標(biāo)。其中，廣泛為消費(fèi)者所熟悉的胃藥品牌、修正藥業(yè)的明星產(chǎn)品“斯達(dá)舒”，也一并陷入了“毒膠囊”漩渦。消費(fèi)者對(duì)有關(guān)媒體追問，“價(jià)格已經(jīng)比較高了，為什么還會(huì)出問題?”
　　值得一提的是，毒膠囊事件之后，修正藥業(yè)“良心藥、放心藥、管用的藥”的廣告語已經(jīng)悄然變換，“良心藥、放心藥”不再成為廣告語，現(xiàn)在只有“管用的藥”還在繼續(xù)宣傳中。

（責(zé)任編輯：秋彤）