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　　產(chǎn)、供、銷“一條龍”，隱蔽化、組織化、鏈條化……當前，危害藥品安全犯罪在一些地方仍然猖獗，嚴重危害人民群眾身體健康。對此，最高人民法院、最高人民檢察院于近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(下稱《解釋》)，劍指生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪?！督忉尅酚心男┬驴袋c?在最高人民檢察院今天舉行的新聞發(fā)布會上，最高檢法律政策研究室副主任韓耀元和最高法研究室副主任胡偉新接受了記者采訪。
　　快遞等現(xiàn)代物流成為假藥流通重要渠道
　　發(fā)布會透露，近年來，針對危害藥品安全犯罪，司法機關(guān)在加大打擊力度的同時，發(fā)現(xiàn)犯罪活動在一些地方仍然猖獗，并且出現(xiàn)一些新的情況?！皩χ剖奂偎?、劣藥犯罪活動中出現(xiàn)的新情況、新問題，需要通過出臺相應(yīng)的司法解釋予以明確打擊?！表n耀元表示。
　　據(jù)韓耀元介紹，目前危害藥品安全犯罪主要呈現(xiàn)出三類新情況:一是制售假藥、劣藥犯罪行為的產(chǎn)業(yè)鏈特征明顯，查處難度加大。許多制售假藥、劣藥的犯罪分子形成利益聯(lián)盟，有的已形成了產(chǎn)、供、銷“一條龍”的犯罪網(wǎng)絡(luò)，有的形成了跨省市、組織嚴密的犯罪團伙。二是藥品原輔料、包裝材料安全問題嚴重。非法生產(chǎn)藥用輔料的現(xiàn)象很突出，直接導(dǎo)致嚴重的藥品安全問題;各地均出現(xiàn)了通過利用回收的廢棄包裝材料生產(chǎn)假藥的案例。三是藥品流通領(lǐng)域，未取得合法資質(zhì)，非法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為較為突出;利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等現(xiàn)代物流手段成為假藥流通的重要渠道。
　　為進一步加大對危害藥品安全犯罪的打擊力度，“兩高”對辦理危害藥品安全刑事案件適用法律問題，進行了為期兩年多的深入調(diào)研，最終制定《解釋》。
　　生產(chǎn)行為認定不局限于生產(chǎn)藥品本身
　　當前，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪行為產(chǎn)業(yè)鏈特征明顯，針對這一現(xiàn)象，《解釋》進行了相應(yīng)規(guī)定，滿足打擊犯罪的現(xiàn)實需要。
　　“《解釋》對生產(chǎn)行為的認定不再局限于生產(chǎn)藥品本身?！表n耀元表示，《解釋》對“生產(chǎn)”這個行為進行了重新界定。
　　記者看到，根據(jù)《解釋》第六條第一款的規(guī)定，具有以下幾種行為之一的，應(yīng)當被認定為生產(chǎn)行為:合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為;將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為;印制包裝材料、標簽、說明書的行為。
　　“對生產(chǎn)行為的重新界定，符合執(zhí)法辦案的實際需要，具有針對性和可操作性。可以有效應(yīng)對危害藥品安全犯罪行為分工明確化、鏈條化的特點，有利于藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)查獲犯罪，有效避免部分行為人逃避打擊?！表n耀元說。
　　“《解釋》同時進一步明確了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥行為的共犯范圍?！表n耀元介紹說。
　　記者發(fā)現(xiàn)，根據(jù)《解釋》第八條規(guī)定，對提供資金幫助、生產(chǎn)技術(shù)支持、原料輔料供給、廣告宣傳等幫助的人，將被依法按照生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪的共犯定罪處罰。
　　“依法懲罰危害藥品安全犯罪的各種幫助行為，對有效懲治危害藥品安全犯罪的外部環(huán)境條件、分化瓦解犯罪組織具有重要意義。”韓耀元說。
　　生產(chǎn)銷售假藥罪不設(shè)入罪門檻
　　《解釋》對生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)行為進行了重新界定，那么生產(chǎn)多少假藥才能構(gòu)成犯罪呢?“《解釋》對生產(chǎn)、銷售假藥罪不設(shè)置入罪門檻?！表n耀元說。
　　根據(jù)刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，只要行為人實施了生產(chǎn)、銷售假藥的行為，無論數(shù)量多少，均依法構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。
　　《解釋》第一條明確了生產(chǎn)、銷售假藥罪七種從重處罰的情形。韓耀元告訴記者，這條規(guī)定體現(xiàn)了“零容忍”態(tài)度打擊生產(chǎn)、銷售假藥犯罪的精神，對于七種情形之一的，不僅要依法追究刑事責任，還要從重處罰。
　　《解釋》還明確了生產(chǎn)、銷售假藥罪嚴重情節(jié)、特別嚴重情節(jié)的認定標準。
　　值得一提的是，《解釋》明確規(guī)定，銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。
　　生產(chǎn)銷售金額由所得和可得相加
　　“生產(chǎn)、銷售金額”直接影響生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪的定罪量刑標準。為加大打擊力度，《解釋》明確規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售金額”包括生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收入。
　　生產(chǎn)、銷售假藥的金額是一個重要的量刑標準。胡偉新介紹，針對實踐中生產(chǎn)、銷售假藥行為可能對人體健康造成的危害后果，以及這類案件取證和認證難的問題，“兩高”總結(jié)司法實踐經(jīng)驗，從數(shù)額加情節(jié)兩個方面，分別確定了“其他嚴重情節(jié)”和“其他特別嚴重情節(jié)”的認定和量刑幅度，即《解釋》第三條規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的”，屬于“其他嚴重情節(jié)”，應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;第四條“生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的”，屬于“其他特別嚴重情節(jié)”，應(yīng)處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
　　胡偉新表示，關(guān)于數(shù)額標準的規(guī)定，主要考慮到以下幾個因素:一是經(jīng)過對藥品市場上高中低檔藥品的價格分析對比，上述金額所購買藥品的種類、數(shù)量及可能造成的危害等，與刑法中“嚴重情節(jié)”“特別嚴重情節(jié)”所指的社會危害性基本匹配。二是與“兩高”2013年發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的相關(guān)數(shù)額標準保持了均衡。三是在起草《解釋》過程中，經(jīng)廣泛征求意見，各有關(guān)方面都認為上述金額標準比較適宜。
　　兩類涉藥經(jīng)營行為構(gòu)成非法經(jīng)營罪
　　我國對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等都規(guī)定了嚴格的監(jiān)管制度，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。但在實踐中，一些非法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、藥品原料的行為嚴重危害藥品安全，亟須予以刑事制裁。因此，《解釋》規(guī)定了非法經(jīng)營罪。
　　記者看到，針對實踐中存在的突出問題，在衡量社會危害性和刑罰必要性的基礎(chǔ)上，《解釋》對兩類非法經(jīng)營行為構(gòu)成犯罪作了明確規(guī)定:一是違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品的;二是以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料的。
　　“這兩種非法經(jīng)營行為，不僅嚴重擾亂了正常的藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，而且給藥品質(zhì)量安全造成嚴重安全隱患，對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥行為的泛濫起到了推波助瀾的作用，應(yīng)該予以懲處?！表n耀元解釋說。
　　《解釋》明確了非法經(jīng)營行為的定罪量刑標準，即非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”;達到上述數(shù)額五倍以上的標準的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。
　　醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員涉嫌犯罪將從嚴懲處
　　醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥不僅與其職責相悖，而且利用了患者的信任。此類犯罪主觀惡性更大，客觀危害更嚴重，應(yīng)當從重處罰。對此，《解釋》有針對性地作出規(guī)定，防止假藥、劣藥從醫(yī)療機構(gòu)直接進入消費環(huán)節(jié)。
　　胡偉新表示，《解釋》從兩個方面明確了對醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員要從嚴處罰:一是考慮到醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥行為的危害性更大，為有效防止其從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪活動，《解釋》第一條、第五條第三款中明確了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當酌情從重處罰。二是第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為“銷售”?！啊督忉尅穼︶t(yī)療機構(gòu)及其工作人員的銷售行為明確予以規(guī)定，有利于加大對此類主體銷售假藥、劣藥行為的刑事打擊力度，維護人民群眾生命健康安全?！?br /> 　　(本報北京11月18日電)

（責任編輯：秋彤）