來源:大眾健康之窗 時間:2014-11-15 22:59:14 熱度:2353
大眾健康之窗訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站消息,經(jīng)國家評價性抽驗發(fā)現(xiàn),廣東怡康制藥有限公司生產(chǎn)的抗骨增生片(批號為120201)檢出微量解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥。2014年10月28-29日,總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對廣東怡康制藥有限公司等企業(yè)開展飛行檢查。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品委托韶關(guān)市居民制藥有限公司生產(chǎn),通過對韶關(guān)市居民制藥有限公司的延伸檢查,查實該企業(yè)在生產(chǎn)過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生交叉污染。這是一起典型的承接多家委托生產(chǎn),中西藥生產(chǎn)交替共線進(jìn)行,清場不徹底造成的藥品污染事件。
上述行為已違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前,廣東省局已依法收回廣東怡康制藥有限公司和韶關(guān)市居民制藥有限公司藥品GMP證書,案件正在進(jìn)一步查處過程中,涉事產(chǎn)品已啟動召回措施。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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