來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-11-13 15:06:05 熱度:1130
本報(bào)訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布的藥品GMP認(rèn)證公告(第30號(hào))顯示,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),天津天安藥業(yè)股份有限公司等23家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP)要求,被授予《藥品GMP證書(shū)》。
根據(jù)國(guó)家總局網(wǎng)站公開(kāi)信息,此次獲得新修訂藥品GMP認(rèn)證的包括天津天安藥業(yè)股份有限公司的大容量注射劑,中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司的體外診斷試劑〔乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)〕,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司的凍干粉針劑,湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司的小容量注射劑(含非最終滅菌),以及長(zhǎng)春博德生物技術(shù)有限責(zé)任公司的體外診斷試劑〔抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)〕等。(董笑非)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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